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La technologie du diabète fait preuve d'avancées majeures en 2022

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Notre rétrospective de l'innovation, de l'actualité des entreprises, des approbations de la FDA, etc. en 2022 confirme les prévisions de MD+DI selon lesquelles il s'agirait de l'année la plus importante pour les technologies du diabète.

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L'innovation a été le mot d'ordre du secteur des technologies du diabète en 2022. Les autorisations de la FDA qui ont suivi se traduisent, dans de nombreux cas, par de grosses affaires.

L'année a démarré sur les chapeaux de roue. Parmi les gros titres, Insulet a annoncé que la FDA avait autorisé son système d'administration automatisée d'insuline Omnipod 5 pour les personnes âgées de six ans et plus atteintes de diabète de type 1. L'Omnipod 5 est le premier système d'administration d'insuline automatisé sans tube qui s'intègre au système de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G6 et au contrôle par smartphone pour ajuster automatiquement l'insuline et aider à protéger contre les hauts et les bas.

En février, la FDA avait approuvé le système de surveillance continue du glucose Eversense de nouvelle génération de Senseonics, d'une durée de 180 jours. "Porter à six mois la durée du système CGM le plus durable représente un énorme bond en avant pour les patients et vers notre mission de transformer des vies dans la communauté mondiale du diabète", a déclaré Tim Goodnow, PhD, président et CEO de Senseonics

À la mi-février, Tandem Diabetes Care a reçu l'autorisation de la FDA pour le dosage de l'insuline en bolus sur la pompe à insuline t:slim X2 à l'aide de l'application mobile t:connect. Il s'agissait de la première application pour smartphone autorisée par la FDA capable de déclencher l'administration d'insuline sur les systèmes d'exploitation iOS et Android. En août - le premier mois suivant sa commercialisation - Tandem Diabetes Care, basé à San Diego, a annoncé que les utilisateurs de la pompe à insuline t:slim X2 avaient administré plus d'un million de bolus d'insuline en utilisant la fonction de l'application t:connect sur leurs appareils mobiles personnels.

"L'adoption rapide de notre fonction de bolus mobile démontre l'importance de notre offre de nouvelles technologies qui apportent des avantages en termes de style de vie, en plus de l'amélioration des résultats cliniques, aux personnes vivant avec le diabète", a déclaré John Sheridan, président et PDG de Tandem Diabetes Care, dans un communiqué de presse du mois d'août.

Des revers en cours de route

Dexcom a annoncé en mars qu'il avait reçu l'approbation européenne pour son très attendu système de surveillance continue du glucose G7 destiné aux personnes diabétiques âgées de deux ans et plus, y compris les femmes enceintes. Le G7 envoie automatiquement des mesures de glucose en temps réel à un appareil intelligent ou à un récepteur compatible, sans qu'il soit nécessaire de se piquer le doigt. Le Dexcom G7 offre également des alertes personnalisables qui peuvent avertir d'un taux de glucose élevé ou faible et aider les utilisateurs à passer plus de temps à portée.

Il y a eu d'autres bonnes nouvelles pour Dexcom. Le même mois, l'entreprise de San Diego a obtenu de la FDA la désignation de dispositif révolutionnaire pour ses CGM destinés à être utilisés en milieu hospitalier.

Mais tout n'a pas été rose en 2022 dans le domaine des technologies du diabète. Le CGM G7 de Dexcom n'a pas encore été approuvé par la FDA. Ce retard est dû aux préoccupations de l'administration concernant les alertes du système du logiciel. Lors d'une conférence téléphonique sur les résultats fin octobre, Dexcom a indiqué qu'il espérait toujours obtenir l'autorisation de la FDA et qu'il prévoyait un lancement limité avant la fin de l'année. Cependant, avec le début du mois de décembre, il n'y a pas encore de nouvelles sur ce front.

La concurrence s'intensifie

MD+DI a rapporté en juin que Dexcom pourrait être confronté à une plus grande pression sur le marché des CGM grâce à l'annonce faite par Senseonics le même mois que la FDA avait approuvé son système CGM Eversense pour une utilisation chez les personnes diabétiques de 18 ans et plus.

"Il s'agit du premier système CGM approuvé par la FDA à inclure un capteur entièrement implantable pour détecter le glucose, qui peut être porté jusqu'à 90 jours", selon la FDA.

"Nous pensons que les caractéristiques uniques d'Eversense permettront d'ouvrir le CGM à des millions de diabétiques qui, jusqu'à présent, ont hésité à l'essayer malgré les avantages évidents qu'il présente pour la santé", a déclaré M. Goodnow dans un communiqué de l'entreprise.

Abbott obtient le feu vert de la FDA et collabore avec WeightWatchers

Abbott, qui a obtenu le feu vert de la FDA pour le Freestyle Libre en 2017, a annoncé que la FDA avait autorisé le Freestyle Libre 3 pour les personnes âgées de 4 ans et plus atteintes de diabète à la fin du mois de mai 2022. "C'est un changement de jeu pour les millions de personnes vivant avec le diabète", a déclaré Jared Watkin, vice-président senior de l'activité de soins du diabète d'Abbott. "Ils pourront gérer leur santé minute par minute grâce au capteur le plus petit et le plus fin au monde et au système de surveillance continue du glucose sur 14 jours le plus précis."

Les collaborations industrielles ont également fait l'actualité en 2022. Abbott a annoncé en août son partenariat avec WeightWatchers, qui intègre son programme de gestion du poids adapté au diabète au portefeuille de produits FreeStyle Libre d'Abbott. L'objectif est de créer une expérience mobile transparente, donnant aux personnes atteintes de diabète les informations et les idées nécessaires pour faire des ajustements sains à leur régime alimentaire, améliorer les niveaux de glucose et, en fin de compte, avoir un meilleur contrôle sur leur santé, selon les nouvelles de l'entreprise.

Ajouter des résultats positifs au mélange

Abbott a de nouveau fait les gros titres en septembre en publiant les résultats d'une étude dans le Journal of Diabetes Technology & Therapeutics, selon lesquels son Freestyle Libre a contribué à réduire les hospitalisations liées au diabète.

Selon l'étude, les personnes atteintes de diabète de type 2 qui suivaient un régime basal uniquement et utilisaient le système FreeStyle Libre présentaient 67 % d'hospitalisations en moins liées à un événement aigu du diabète (EAD) un an après le début du traitement FreeStyle Libre. Les données ont également montré une réduction de 75% des hospitalisations pour acidocétose diabétique et une réduction de 44% des admissions pour hypoglycémie sévère.

"Les réductions sont similaires aux résultats observés dans la cohorte plus large de personnes atteintes de diabète de type 2 qui recevaient des injections quotidiennes multiples, ce qui suggère que la thérapie technologique FreeStyle Libre devrait être proposée dans le cadre de soins individualisés pour les patients atteints de diabète de type 2 sous insuline basale uniquement, et pas seulement pour les personnes sous insulinothérapie intensive", a déclaré Jean-Pierre Riveline, professeur au Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications, Hôpital Lariboisière.

D'autres études à venir

Selon un communiqué de presse publié le 7 novembre par le cabinet d'études de marché Transparency Market Research, le segment de marché des dispositifs de surveillance du glucose devrait se développer au fur et à mesure de l'introduction d'appareils de suivi du diabète dotés de capteurs sophistiqués.

"Une analyse du marché des dispositifs de suivi du diabète prévoit que le marché mondial va croître de 6 % [taux de croissance annuel composé] au cours de la période de prévision, de 2022 à 2031", selon le communiqué.