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le nouveau système de biopsie "intuitif" permet de réduire le risque procédural "inhérent" et de garantir la qualité de l'échantillon

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Le radiologue interventionnel consultant Damian Mullan (The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, Royaume-Uni) parle à Interventional News de son expérience avec le système de biopsie Temno Elite™ de Merit Medical dans son hôpital, le plus grand centre de cancérologie à site unique en Europe.

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Parmi les avantages de l'utilisation du produit pour les biopsies de tissus mous cancéreux et non cancéreux, Mullan souligne sa capacité à produire un échantillon plus grand et moins fragmenté avec une meilleure visibilité macroscopique et microscopique par rapport à d'autres aiguilles à biopsie. Cet avantage est complété par l'intuitivité de la conception, qui permet même à ceux qui utilisent le système pour la première fois de le faire tout en profitant des avantages des caractéristiques "uniques" du Temno Elite.

Mullan décrit d'abord les obstacles auxquels lui et ses collègues ont toujours été confrontés lorsqu'il s'agit de réaliser des biopsies de tissus mous. "Notre principale difficulté est d'obtenir un volume de tissu suffisant pour répondre aux besoins en matière de diagnostic histologique, d'essais cliniques et de banques de tissus. Un échantillon de bonne qualité est vital, car chaque biopsie comporte des risques inhérents, et il n'est pas souhaitable de répéter une biopsie simplement parce que l'échantillon est insuffisant malgré un positionnement précis de la biopsie. Le Temno Elite permet au clinicien de prélever un échantillon de bonne qualité du premier coup, en toute sécurité pour le patient", selon Mullan.

En ce qui concerne les principales caractéristiques de Temno Elite, Mullan mentionne le biseau "cored-out", qui "produit un échantillon jusqu'à 72% plus grand1 que les systèmes d'aiguilles à encoche latérale précédents. Cela permet d'obtenir un volume de tissu similaire avec moins de passages de biopsie ou de s'assurer qu'une biopsie de plus petit calibre permettra d'obtenir un volume de tissu similaire à celui des systèmes d'aiguilles actuels. Il n'est plus nécessaire d'augmenter la taille de l'aiguille et du trou de ponction pour obtenir un échantillon de meilleure qualité", souligne-t-il.

En outre, il explique que la fonction d'assistance à l'échantillonnage est essentielle pour permettre la remise d'un échantillon non fragmenté à l'histopathologiste. "Elle permet de faire glisser de manière atraumatique l'échantillon de biopsie hors du biseau, évitant ainsi de le gratter avec un scalpel ou de le faire tourner dans du formol, ce qui évite la fragmentation. Un échantillon non fragmenté est essentiel pour les biopsies hépatiques et rénales, où l'on recherche un morceau de tissu continu pour déterminer le nombre de triades portales continues ou le rapport entre les glomérules et la fibrose" Ces deux caractéristiques combinées, résume-t-il, facilitent le diagnostic lors de l'échantillonnage, pour les patients cancéreux et non cancéreux. Il ajoute : "Le prélèvement est visuellement et microscopiquement meilleur et donne l'impression d'être prélevé à partir d'une aiguille traditionnelle à coupe en avant - il s'agit de bonnes carottes solides"

La facilité d'utilisation est une autre considération que le Temno Elite prend en compte, affirme Mullan, qui le qualifie de "très intuitif". Contrairement à "d'autres systèmes d'aiguilles qui, si vous les remettez à un collègue qui n'a aucune expérience de ce système, il lui sera difficile de comprendre comment charger et déclencher le système avant de l'avoir utilisé 10 ou 20 fois. En revanche, si vous remettez un Temno Elite, il s'agit d'une biopsie 'pointer et cliquer', c'est une intuition ergonomique" À cet égard, Mullan décrit le nouveau système dans son ensemble comme "une évolution agréable et progressive des systèmes Temno précédents. Vous n'avez pas besoin d'instructions ou de répétitions pour vous familiariser immédiatement avec le système".

En ce qui concerne le profil de sécurité, Mullan fait référence aux avantages uniques offerts par le Temno Elite. La biopsie pulmonaire, en particulier, est "une procédure qui peut entraîner une morbidité importante" Il existe des risques bien connus de pneumothorax et d'hémothorax, ainsi qu'un risque rare, mais très grave, d'embolie gazeuse, qui peut être fatale. L'opérateur peut ressentir un certain stress parce qu'il est conscient de ces risques. Il est donc très rassurant d'utiliser un système conçu pour prévenir certains de ces risques", explique-t-il.

"Les biopsies pulmonaires peuvent être techniquement difficiles si vous êtes un opérateur unique, car vous effectuez la biopsie, puis vous effectuez une petite 'danse' autour du pot d'échantillon, soit en bouchant l'introducteur coaxial avec un doigt, soit en rengainant avec l'aiguille stylet de l'introducteur, tout en essayant simultanément d'introduire l'échantillon dans un pot par tous les moyens nécessaires. L'introducteur coaxial à valve Temno Elite est doté d'un mécanisme de valve unidirectionnelle, ce qui signifie que vous avez le luxe de savoir qu'il n'y aura pas d'entrée d'air ou d'embolie gazeuse, ni de saignement vers l'extérieur, pendant le transfert de l'échantillon de biopsie dans un pot d'échantillonnage. La valve unidirectionnelle pourrait également, en théorie, réduire les saignements qui sont une conséquence inévitable de l'insertion et du retrait de l'aiguille à biopsie, car le sang ne peut pas s'échapper et a plus de chances de former un caillot à l'intérieur du site de biopsie", affirme Mullan.

"IL PRODUIT UN ÉCHANTILLON JUSQU'À 72 % PLUS GRAND QUE LES SYSTÈMES D'AIGUILLES À ENCOCHE LATÉRALE PRÉCÉDENTS

"Tout cela rend la procédure beaucoup moins stressante, car vous avez la certitude de ne pas vous précipiter. Le Temno Elite se prête parfaitement à la façon dont vous souhaitez effectuer une procédure, c'est-à-dire de manière contrôlée, concise, méthodique et sûre." Mullan poursuit en déclarant que le Temno Elite est destiné à être utilisé pour de multiples types de biopsies, avec une gamme d'options de calibre et de longueur. "La qualité de l'échantillon et la taille signifient qu'il peut être utilisé pour n'importe quelle biopsie, [pas seulement pour les poumons et le foie] parce que vous obtiendrez un échantillon de meilleure qualité qu'avec les aiguilles traditionnelles à biseau à coupe plate. Il s'agit d'une évolution des systèmes d'aiguilles précédents, qui n'est donc pas trop différente, mais simplement meilleure. Dans tous les cas, qu'il s'agisse de biopsies rénales, péritonéales [ou autres], il semble que l'on obtienne un meilleur échantillon

En ce qui concerne les tests, Mullan fait part de son expérience : "nous avons effectué des tests ex vivo sur un foie de veau pour évaluer le nombre de triades portales, et nous avons constaté une augmentation significative du nombre de triades par rapport aux anciens systèmes à biseau à coupe plate" En théorie et en pratique, "la fragmentation est nettement moins importante avec le système Temno Elite".

En ce qui concerne l'utilisation réelle, Mullan explique que le biseau d'évidement rend la pointe de l'aiguille légèrement plus susceptible de se plier et de se déformer (par rapport à une aiguille à biseau plat), mais "seulement si vous êtes agressif lors de la manipulation des tissus". On pourrait dire que toute biopsie doit être précise et ciblée, en évitant un couple excessif et une manipulation agressive

En conclusion, Mullan fournit des preuves anecdotiques, prouvant que le Temno Elite "raconte sa propre histoire" lorsqu'il s'agit des avantages qu'il confère à l'opérateur. Récemment, alors qu'il allait retirer le système d'aiguille de l'étagère en vue d'une procédure de biopsie, il a découvert qu'il avait épuisé le stock de Temno Elite plus rapidement que prévu et qu'il attendait l'arrivée d'un nouveau stock de Temno Elite : "J'étais vraiment déçu de ne pas pouvoir l'utiliser et vraiment très frustré de ne pas avoir l'aiguille à portée de main. Il est tellement intuitif qu'une fois que vous commencez à l'utiliser et que vous voyez le meilleur échantillon qu'il vous donne, il devient difficile de ne pas l'utiliser"

AVERTISSEMENT : Avant d'utiliser un produit, consultez le mode d'emploi2 (IFU) pour connaître les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et le mode d'emploi. Le système de biopsie Temno Elite est destiné à l'obtention de biopsies de tissus mous tels que le foie, les reins, le sein, la prostate, la rate, les poumons, les ganglions lymphatiques, la thyroïde et diverses masses de tissus mous. Il n'est pas destiné à être utilisé dans les os. L'aiguille d'introduction coaxiale à valve et les aiguilles d'introduction coaxiale standard sont destinées à être utilisées comme aiguille de guidage pour l'obtention d'échantillons de biopsie par carottage de tissus mous tels que le foie, les reins, la prostate, la rate, les poumons, les ganglions lymphatiques, la thyroïde et diverses masses de tissus mous. Elles ne sont pas destinées à être utilisées dans les os.

¹ 401117001.pdf (merit.com) ; Test interne avec 18G. Données du dossier. Allégations de marketing pour le dispositif TEMNO Elite (ECN147270)

² https://cloud.merit.com/catalog/IFUs/404114002.pdf