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LWS parle de l'impact de la technologie sur la fabrication de médicaments

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LWS parle de l'impact de la technologie sur la fabrication de médicaments

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Depuis des années, les robots et l'automatisation font leur entrée dans la production pharmaceutique. Récemment, cependant, la puissance de l'intelligence artificielle (IA) a pris le monde d'assaut sous la forme de ChatGPT : un robot d'IA exclusivement humain qui converse avec vous, effectue des recherches pour vous et s'adapte à ce que vous lui demandez de faire. Dans les milieux de l'éducation, cela a soulevé des questions sur le fait que l'IA facilite la tricherie. Dans les milieux du marketing, les rédacteurs ont fait l'éloge de la facilité que ChatGPT a apportée à la création de contenu. Mais dans l'industrie pharmaceutique, l'IA est une vieille histoire.

Cela ne veut pas dire que la robotique, l'automatisation et l'IA ne continueront pas à évoluer et à avoir un impact sur la fabrication de produits pharmaceutiques, en particulier à l'aube de Pharma 4.0. Essentiellement, Pharma 4.0 est la version de l'industrie pharmaceutique de Industry 4.0 : la quatrième révolution industrielle. La première révolution industrielle concernait la fabrication de masse, la deuxième tournait autour de la découverte scientifique et de la technologie, et la troisième révolution était stimulée par la technologie de la communication. Aujourd'hui, la quatrième révolution est poussée par l'IA et l'automatisation, et met l'accent sur la disponibilité de l'information, l'autonomie des employés et, bien sûr, la numérisation.

Quel est donc l'impact de l'automatisation et de la robotique sur Pharma 4.0 ? Jetons un coup d'œil sur l'impact qu'elles ont eu sur l'industrie - et sur leur avenir.

Maintien de la conformité réglementaire

La fabrication de produits pharmaceutiques n'est qu'une des nombreuses industries soumises à ces trois agences et à leurs réglementations. Le maintien de la conformité réglementaire peut s'avérer extrêmement difficile, en particulier si la gestion des données repose essentiellement sur l'homme. Lorsque l'on suit les normes d'intégrité des données ALCOA+ de la FDA, toutes les données doivent être soigneusement comptabilisées, y compris les dates, les heures et les personnes responsables, ainsi que la cohérence de la collecte.

Aujourd'hui, de nombreux robots et autres outils d'automatisation sont conçus dans un souci de conformité. Ils suivent leurs actions, créant automatiquement des enregistrements des données et de leurs méthodes de génération. S'ils sont conçus dans l'optique d'ALCOA+, ils inviteront les utilisateurs à saisir leurs informations d'identification et à noter les dates et heures critiques.

Lorsqu'un robot ou un outil d'IA fait quelque chose, il en crée automatiquement un enregistrement

Mais il ne s'agit là que de l'aspect de la tenue de registres. L'automatisation et les robots contribuent également à maintenir les humains physiquement hors de la salle blanche.

Les autorités réglementaires mettent à jour leurs directives à mesure que nous entrons dans la Pharma 4.0 - et maintiennent la technologie et l'automatisation au premier plan de la sécurité de l'utilisateur final. La récente mise à jour de l'annexe 1 des BPF en est un excellent exemple. Dans cette mise à jour, l'accent est mis sur l'élimination des êtres humains de la salle blanche et sur la mise en œuvre de l'automatisation dans la mesure du possible. Cela permet de maintenir des processus plus cohérents et de réduire les risques de contamination.

Maximiser le retour sur investissement

En fin de compte, les robots, l'IA et les outils d'automatisation sont plus abordables que les humains lorsqu'il s'agit d'accomplir des tâches banales telles que l'emballage, l'étiquetage, le remplissage et le scellement. Jusqu'à ce que les robots envahissent le monde, les humains seront toujours nécessaires pour assurer le bon fonctionnement des salles blanches. Mais en libérant les employés des tâches triviales qui sont facilement automatisées et confiées à des machines, on améliore non seulement la précision et la productivité, mais on permet aussi à l'esprit humain de faire ce qu'il fait le mieux, à savoir innover. Créer. Explorer. Imaginer.

Un robot ne fera que ce qu'on lui demande de faire, mais l'esprit humain unique de vos employés permettra à votre organisation de passer à la vitesse supérieure. Ils sont votre atout le plus précieux et méritent de prendre le temps d'explorer ce qui les rend uniques. C'est ainsi que vous pouvez maximiser votre retour sur investissement avec vos employés : laissez-les vous aider à grandir. Et c'est ainsi que les êtres humains seront le plus valorisés dans Pharma 4.0.

Améliorer la traçabilité

Lorsqu'un robot ou un outil d'IA fait quelque chose, il en crée automatiquement un enregistrement. Les modifications apportées aux SOP sont notées et suivies en même temps que les opérations quotidiennes. Nous avons déjà abordé la manière dont l'automatisation peut contribuer à la conformité réglementaire, mais l'amélioration de la traçabilité peut vous aider de bien d'autres manières que la simple conformité.

La fabrication de produits pharmaceutiques n'est qu'un des nombreux secteurs soumis à ces trois agences et à leurs réglementations

Par exemple, si vous rencontrez un problème habituel de sous-remplissage, le fait de pouvoir retracer plusieurs variables, telles que le personnel et l'équipement impliqués, peut vous aider à remonter à la source du problème. Dans un autre scénario, vous pouvez être confronté à des incidents de contamination réguliers. Les outils qui vous aident à suivre les mouvements dans votre salle blanche ainsi que le moment exact de la contamination peuvent vous mettre sur la piste du coupable, qu'il s'agisse d'un robot rouillé ou d'un employé qui a besoin d'une remise à niveau de sa formation en matière d'habillage.

Ce type de traçabilité, de conformité et d'intégration des actifs numériques dans votre salle blanche est l'essence même de Pharma 4.0.

Réduire les temps d'arrêt

Les êtres humains ont besoin de sommeil, ce qui n'est pas si choquant que cela. Lorsque les tâches banales de la fabrication pharmaceutique sont confiées à des robots, les salles blanches peuvent fonctionner jusqu'à 24 heures par jour. Même si vous augmentez le risque de temps d'arrêt dû à la défaillance d'une machine, le simple fait d'introduire davantage de machines dans votre chaîne de production augmente globalement la capacité de temps de fonctionnement de votre salle blanche.

Réduire le temps de mise sur le marché

Lorsque des produits pharmaceutiques sont en cours de développement, les robots et l'automatisation peuvent aider à réaliser rapidement des tests, ce qui permet à l'équipe de R&D d'avancer rapidement. L'IA peut même aider les chercheurs à déterminer où quelque chose a pu mal tourner et les inciter à aller de l'avant. L'automatisation du développement ouvrira la voie à l'innovation et à la production rapide dans Pharma 4.0.

Quelle est la prochaine étape ?

Alors que nous adoptons Pharma 4.0 et le pouvoir de la numérisation, quelle est la prochaine étape ? Quelle est la prochaine étape ? Comment s'assurer que nos salles blanches respectent les meilleures pratiques et utilisent pleinement la technologie ?

Nous répondons à toutes ces questions - et à bien d'autres encore - dans les mises à jour régulières de notre Centre de connaissances. Il s'agit du centre (gratuit !) pour tout ce qui concerne les salles blanches, la surveillance de l'environnement, les mises à jour de l'industrie, l'analyse des réglementations et bien plus encore. Nous prenons les sujets complexes auxquels nous sommes confrontés chaque jour, nous les filtrons grâce à nos experts et nous publions des articles et des vidéos faciles à digérer pour vous aider à rester informé.