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Des tests immunologiques révolutionnaires pour faciliter l'évaluation du risque de prééclampsie

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La prééclampsie, complication critique de la grossesse, est un état d'hypertension potentiellement mortel qui peut survenir pendant la grossesse et se poursuivre pendant la période postnatale. Principale cause de décès maternels et fœtaux et de problèmes de santé dans le monde, la prééclampsie a connu une forte augmentation de son incidence aux États-Unis au cours des dix dernières années.

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Aujourd'hui, les premiers et seuls dosages immunologiques pour l'évaluation des risques et la gestion clinique de la prééclampsie ont reçu la désignation et l'autorisation de percée.

Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, USA) a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ses nouveaux biomarqueurs B-R-A-H-M-S PlGF plus KRYPTOR et B-R-A-H-M-S sFlt-1 KRYPTOR. Ces tests révolutionnaires sont destinés à être utilisés en conjonction avec d'autres tests de laboratoire et évaluations cliniques pour aider à évaluer le risque des femmes enceintes admises pour des troubles hypertensifs de la grossesse, et à déterminer leur probabilité de développer des caractéristiques de prééclampsie sévère dans les deux semaines qui suivent.

L'analyse des biomarqueurs sanguins, B-R-A-H-M-S sFlt-1 KRYPTOR et B-R-A-H-M-S PlGF plus KRYPTOR, permet d'identifier l'apparition d'une pré-éclampsie sévère, comme le confirme l'étude PRAECIS. L'étude a porté sur 18 hôpitaux américains et plus de 700 femmes enceintes dans tout le pays. Les femmes dont le résultat est positif, déterminé par le rapport de stratification du risque des deux tests (rapport sFlt-1/PlGF ≥ 40), pourraient bénéficier d'une surveillance accrue et d'une prise en charge accélérée avant l'apparition de caractéristiques graves. Ces nouveaux tests ont été conçus pour fonctionner sur l'analyseur de chimie clinique Thermo Scientific B-R-A-H-M-S KRYPTOR compact PLUS. Utilisant la technologie TRACE, basée sur une chimie récompensée par le prix Nobel, l'analyseur peut donner des résultats en moins de 30 minutes.

"Thermo Fisher s'engage à faire progresser les solutions de diagnostic pour la santé reproductive dans le cadre de sa mission plus large qui consiste à permettre à ses clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr", a déclaré Alan Sachs, directeur médical de Thermo Fisher Scientific. "L'autorisation accordée aujourd'hui à ces biomarqueurs révolutionnaires aura un impact significatif sur le pronostic et le traitement de milliers de femmes présentant un risque de prééclampsie chaque année aux États-Unis."