{{{sourceTextContent.title}}}

La FDA lambrissent considère Duodenoscopes pour être peu sûr

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Le panneau indicateur de FDA recommande la stérilisation coûteuse avant réutilisation parmi des manifestations mortelles de superbug.

{{{sourceTextContent.description}}}

Un panneau indicateur à la "Food and Drug Administration" a recommandé d'améliorer rigoureusement des techniques de nettoyage pour des duodenoscopes liés aux manifestations de superbug aux hôpitaux à Seattle, à Los Angeles, et extérieur Chicago.

Pendant une audition de deux jours, plusieurs membres du Panel ont réclamé des hôpitaux pour stériliser les portées avant réutilisation, un processus coûteux qui emploie le gaz d'oxyde d'éthylène, qui pourrait être toxique aux ouvriers.

La FDA n'est pas liée par ses panneaux ? le conseil, et peut seulement recommander des procédures aux hôpitaux. L'agence suit habituellement les recommandations de ses panneaux indicateurs, selon des rapports à Los Angeles Times et à Wall Street Journal.

Vendu aux Etats-Unis par des fabricants comprenant Fujifilm, Olympe, et Pentax, duodenoscopes sont threadeddown par la région digestive et dans le petit intestin. Ils fournissent la moindre manière invahissante d'évacuer des fluides les conduits pancréatiques et biliaires bloqués par les tumeurs cancéreuses, les calculs biliaires, ou d'autres conditions. Les duodenoscopes ? mobile ? ascenseur ? le mécanisme, situé au bout, améliore l'efficacité et l'efficacité mais a prouvé la remise en question à désinfecter, selon la FDA.

L'histoire de journal a appelé le panneau ? décision a de s ? reproche de profil haut ? de la FDA et de l'Olympe, qui domine le marché de duodenoscope des États-Unis. Les agents fédéraux ont étudié neuf manifestations de superbug liées à l'utilisation de duodenoscope, le journal a indiqué.

Aucun des trois fabricants principaux de duodenoscope n'a envoyé des représentants à l'audition de deux jours tenue dans Silver Spring, DM, le journal rapporté. Un représentant d'Olympe a récemment indiqué Qmed qui la compagnie ? prenant cette matière extrêmement au sérieux. ?

Michael Drues, PhD, président des sciences vasculaires (Boston), a dit récemment que ce problème n'est pas unique ou limité aux produits comme des duodenoscopes. Séparément, quelques membres du Panel ont concouru, précisant que les bronchoscopes, les coloscopies et les dispositifs réutilisables semblables peuvent également transférer des microbes pathogènes.

L'UCLA a commencé à stériliser des duodenoscopes par de l'oxyde d'éthylène, mais le gaz est si toxique que les médecins doivent attendre plus longtemps avant de réutiliser les dispositifs, les temps de L.A. rapportés. Cela a mené pour exiger pour plus de duodenoscopes, le journal a indiqué. La FDA estime qu'environ 600.000 procédures impliquent par an des duodenoscopes.

Au moins sept patients ont été infectés et deux sont-ils morts des entérobactériacées carbapenem-résistantes de contrainte bactérienne résistant à la drogue (CRE) à l'UCLA ? centre médical de s Ronald Reagan à partir d'octobre au janvier 2014. L'hôpital croit que 179 patients ont pu avoir été exposés à CRE d'un duodenoscope souillé et retraité d'Olympe.

Au centre médical de maçon de la Virginie à Seattle, au moins 39 personnes ont développé des infections multidrug-résistantes après les procédures rétrogrades endoscopiques de cholangiopancreatography (ERCP) entre 2012 et début 2014. Le personnel a récemment automatisé les procédures de nettoyage pour les portées, les temps de L.A. rapportés.

Au moins 18 patients affectés au maçon de la Virginie sont morts, bien que les temps de Seattle aient signalé qu'il n'est pas clair si les infections des portées ont joué n'importe quel rôle dans leurs décès.

La FDA a publié un nouveau document de conseils en mars pour retraiter les appareils médicaux réutilisables.