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#Tendances produits
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Medtronic est de retour à l'énervation rénale
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Le medtech isn géant ? t abandonnant pourtant sur l'énervation rénale, si une nouvelle annonce est n'importe quelle indication.
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Medtronic s'engage dans une nouvelle étude pour étudier l'efficacité de l'énervation rénale en réduisant l'hypertension non contrôlée.
Le nouveau programme global de test clinique de Spyral HTN, annoncé mercredi, vient davantage qu'une année après Medtronic ? l'étude précédente de s Symplicity HTN-3 a soulevé des questions au sujet de l'efficacité du traitement.
Spyral commencera par deux études globales censées pour adresser les facteurs de confusion produits pendant le Symplicity, y compris le médicament, la population patiente et la variabilité procédurale. L'étude ? l'approche de s est réellement semblable à un test clinique pharmaceutique d'antihypertensif, et a été recommandée par la FDA et la communauté clinique globale, selon Medtronic.
« Medtronic croit que la science fondamentale derrière l'énervation rénale est forte et c'il y a un besoin imprévisible clair de personnes avec l'hypertension non contrôlée. Par conséquent, nous restons commis à explorer le potentiel clinique de l'énervation rénale dans cette population, » Jason Weidman, vice-président et le directeur général de l'énervation coronaire et rénale de Medtronic, a dit dans un communiqué de presse.
« Pour obtenir à ce point, nous avons exécuté des analyses étendues et avons conduit l'essai préclinique additionnel suivant l'épreuve de Symplicity HTN-3. Nous avons également consulté avec la FDA et les corps de remboursement, et partnered avec les pensée-chefs renommés mondiaux pour développer ce protocole original de test clinique ? Weidman a indiqué.
L'énervation rénale implique d'appliquer l'ablation de radiofréquence par un cathéter à l'artère rénale qui fournit les reins le sang. Le procédé d'une façon minimum invahissant est supposé à l'hypotension en découpant des signaux de nerf à l'artère.
Les partisans l'ont vu comme solution de traitement pour les personnes dont l'hypertension est résistante aux médicaments délivrés sur ordonnance. Mais d'autre part les résultats de Symplicity sont venus le long en janvier 2014.
L'étude de Symplicity HTN-3, qui a fait participer les 535 patients traitement-résistants randomisés d'une hypertension à 87 centres médicaux des États-Unis, a démontré que le traitement était sûr. Mais elle n'a pas atteint ses buts pour abaisser la tension artérielle parmi ceux qui ont reçu le traitement, contre le groupe de commande qui a subi un procédé de feinte. Ceux dans le groupe de commande ont eu l'option pour recevoir le traitement après que l'évaluation de six mois ait été terminée.
Les résultats de Symplicity ont fait recommander quelques médecins des États-Unis et d'Européen que l'utilisation de la technologie soit limitée ou coupe tout à fait. Et le nombre de compagnies actives dans l'espace rénal d'énervation a diminué.
Quoique Medtronic ait retraité un peu avec son programme, le fonctionnaire là insistaient-ils toujours qu'il y a une année cela qu'elles weren ? t abandonnant sur l'énervation rénale, cependant.
Dans le nouveau programme de Spyral, les médecins emploient la technologie rénale de la deuxième génération de l'énervation de Medtronic, composée générateur de 6 cathéters compatibles et multiélectrodes fortement flexible de franc de Symplicity Spyral et de Symplicity G3 de radiofréquence. Le cathéter et le générateur sont d'investigation aux Etats-Unis et au Japon.