Ajouter à mes favoris
Voir la traduction automatique
Ceci est une traduction automatique. Pour voir le texte original en anglais
cliquez ici
#Tendances produits
{{{sourceTextContent.title}}}
Coup de Medtronic avec la classe que je me rappelle impliquer la gaine orientable
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Dans quatre cas, les cliniciens ont observé les débris qui ont semblé venir du dispositif, selon la FDA.
{{{sourceTextContent.description}}}
La FDA a indiqué comme classe I un rappel de Medtronic impliquant la gaine orientable choisie de FlexCath de la compagnie (10 francs de choisi).
Le dispositif à utiliser une seule fois est utilisé pour l'introduction percutanée de cathéter dans la vascularisation et les chambres du coeur.
Medtronic a lancé le rappel le mois dernier après que quatre rapports des cliniciens observant des débris sembler provenir de la valve de hemostasis sur l'extrémité proximale du model 990065 du dispositif, selon la FDA. Il n'y a eu aucun rapport des dommages ou de la mort patients, ni sont toute prévue, mais les débris potentiels au coeur néanmoins posent un risque de dommages ou de mort sérieux.
Dans une lettre main-livrée aux clients des États-Unis, Medtronic a demandé qu'ils renvoient le produit affecté.
Plus d'informations sur le rappel sont disponibles sur la FDA ? site Web de s.
La séparation de matière semble être le problème le plus fréquent impliquant des introducteurs de cathéter, selon des bases de données de FDA.
Quand Medtronic a annoncé le dégagement de FDA de la gaine orientable anticipée de FlexCath début 2013, il l'a espionnée comme gaine de seconde génération avec un plus grand degré de débattement et de réponse. Le FlexCath, selon Medtronic, fournit une plus grande facilité comparée à la génération précédente en atteignant les veines inférieures du coeur.