{{{sourceTextContent.title}}}

Taille d'essais scientifiques de Boston nouvelle pour le système de valve de lotus

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Boston Scientific Corp. a reçu la marque de la CE pour son nouveau système de l'implantation de valve aortique de Transcatheter de lotus de 25 millimètres (TAVI), complétant 23 les tailles de valve de millimètres actuellement disponible et de 27 millimètres.

{{{sourceTextContent.description}}}

Le géant d'appareil médical ? quel récemment de finition déplaçant ses sièges sociaux à Marlborough, mA ? a annoncé la marque de la CE et le lancement commercial européen, lundi.

« Avoir la taille de 25 millimètres nous permet d'être plus précis en choisissant la valve appropriée, que nous prévoyons améliorerons plus loin des résultats pour nos patients, » Nicolas Van Mieghem, DM, au centre médical d'Erasmus à Rotterdam, les Pays Bas, avons dit dans un communiqué de presse de Boston Sci.

Avant pleine commercialisation, une évaluation du marché limité du système de valve de lotus de valve de 25 millimètres a eu lieu dans les hôpitaux choisis à travers l'Europe et l'Australie. Boston scientifique indique que rétroaction de médecin était positif.

Les résultats de six mois de l'étude de clinique de la reprise II, présentés en mai chez EuroPCR à Paris, ont montré des résultats soutenus de sûreté et d'efficacité dehors à six mois, selon Boston scientifique. Il n'y avait aucun cas grave, et seulement 1.1% des patients a vu la régurgitation aortique paravalvular modérée comme évaluée par un laboratoire indépendant de noyau.

Le système de valve de lotus est censé pour offrir un traitement alternatif efficace pour les patients présentant la sténose aortique grave qui sont à à haut risque quand elle vient au remplacement chirurgical conventionnel de valve. Il se compose d'une prothèse préchargée et stent-montée de valve de tissu, aussi bien qu'un système de livraison de cathéter pour des conseils et le placement percutané de la valve.

Le lotus a été réponse scientifique de Boston à CoreValve de Medtronic, à Sapien d'Edwards Lifesciences et à d'autres plus petites technologies des sociétés de remplacement de valve de transcatheter. Boston scientifique a acquis la technologie de lotus quand il a acheté la Californie Sadra ferme médical en 2010 dans une affaire multi-year évaluée à jusqu'à $450 millions, selon le site Web MD+DI de dispositif de la soeur de Qmed.