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Nouveaux objectifs d'essai de formation image pour faire à IVF moins d'un jeu

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Un nouvel essai vise à améliorer la pratique visuelle subjective de la fertilisation in vitro de choix d'embryon avec une meilleures formation image et données.

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Même dans les meilleures circonstances, la fertilisation in vitro est un jeu.

Le pourcentage des embryons transférés qui ont comme conséquence des grossesses de phase est juste 36.3%, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Les Embryologists essayent d'améliorer ces chances en transférant jusqu'à trois embryons à la fois. Mais les transferts multiples augmentent également les possibilités des grossesses multiples, qui apporte de plus grands risques sanitaires.

Auxogyn basé à  New York vise à améliorer la chance de grossesse avec un essai qui peut recommander il est le plus susceptible se développer quels embryons. Dégagé par la FDA l'année dernière, l'essai d'Eeva (première évaluation de viabilité d'embryon) est le premier essai de sa sorte utilisant la technologie de l'image pour dépister et évaluer le développement d'embryon.

? Il ? s ne remplaçant pas l'embryologist ? dit Darrin Uecker, Auxogyn ? président et Directeur des Opérations de s. ? Il ? s fournissant juste les informations supplémentaires d'embryologist pour prendre une décision. ?

Pendant des décennies, décisions au sujet dont des embryons à transférer ont été faits seulement par l'oeil. La morphologie est une pratique visuelle dans laquelle l'embryologist compte des cellules et recherche la symétrie dans leur taille et forme ? indicateurs d'un embryon viable.

Mais cette inspection visuelle est subjective et peut être inachevée. Objectifs d'Auxogyn pour remédier à de cela.

La compagnie ? la technologie fondamentale de s a été à l'origine développée à l'Université de Stanford. Les chercheurs là ont trouvé une corrélation entre la synchronisation d'un embryon ? division cellulaire de s et la viabilité de ces embryons. Utilisant la formation image de temps-faute, les scientifiques pourraient identifier les embryons avec la plus grande probabilité de se développer plus loin. Auxogyn a autorisé la technologie en 2010 et a développé les composants qui comportent maintenant son système de formation image.

L'essai d'Eeva utilise quatre microscopes placés dans un incubateur. Le système dépiste le développement des embryons, enregistrant une image toutes les cinq minutes. Les algorithmes de propriété industrielle développés par Auxogyn traitent les images et détectent des changements. Quand les embryons sont prêts pour l'examen, l'essai d'Eeva fournit une recommandation de la viabilité, du bas ou de la haute, pour chaque embryon.

Uecker reconnaît que les incubateurs sont déjà disponibles équipés des possibilités de formation image de temps-faute, qui permettent à un embryologist de regarder des embryons sans les enlever de l'incubateur. Mais l'essai d'Eeva ? la valeur de s se situe dans la capacité de traiter des images et de déterminer quel embryon à choisir, basé sur une évaluation data-driven.

Puisqu'Auxogyn ? le dispositif de s dépasse prendre des images, FDA déterminées qu'Auxogyn a dû passer par l'agence ? voie de s de novo pour le roman, produits à faible risque. L'essai d'Eeva a fixé le dégagement de normalisation en juin 2014 et est classifié en tant que ? système aidé d'évaluation d'image d'embryon de reproduction ? le seul dispositif dans cette nouvelle catégorie.

Depuis fixer le dégagement, Auxogyn avait apporté de légères modifications au matériel et à l'ordinateur, qui vient maintenant d'un fournisseur différent. Tandis que ces changements ne changeaient pas comment les travaux d'essai d'Eeva, ils ont exigé des 510 additionnels (k) classement.

Le dégagement de cet obstacle, Auxogyn avance avec la commercialisation. Que la poussée de ventes vient avec l'appui d'une plus grande organisation. En mars, Auxogyn a fusionné avec l'autorité de fertilité, un site Web qui fournit des informations et aide des personnes à trouver des médecins et des cliniques de fertilité. Puisqu'Auxogyn est une compagnie de clinique-revêtement et autorité de fertilité est une compagnie patient-focalisée, le complément deux, Uecker explique. Le Président Gina Bartasi d'autorité de fertilité mène la compagnie combinée, qui est basée à New York avec des opérations additionnelles où Auxogyn a à l'origine formé à Menlo Park, CA.

Aucune limite financière pour l'affaire n'a été révélée, mais les classements de valeurs prouvent qu'Auxogyn a récemment soulevé $35 millions sur des $40 millions visé. Uecker a gagné ? t discutent des détails au sujet de la transaction, bien qu'il reconnaisse que le classement récent est lié à l'affaire. Avant la fusion d'autorité de fertilité, Auxogyn avait soulevé $38 millions dans deux ronds de financement d'un syndicat des investisseurs qui inclut Kleiner Perkins Caufield et Byers, biotechnologie de TPG, entreprises de Merck Serono, et SR un. Uecker indique qu'Auxogyn a le capital qu'il a besoin pour sa poussée de commercialisation des États-Unis.

La compagnie ? le dispositif de s a été disponible dans le commerce depuis 2012, quand il a gagné le dégagement de normalisation en Europe. L'année dernière, la compagnie a signé un accord avec la distribution de bâche de Merck Serono de l'essai d'Eeva en à l'Europe et au Canada. Uecker a gagné ? t révèlent ce que d'autres marchés internationaux Auxogyn observe, dire que à court terme la compagnie est concentrée sur des ventes des États-Unis de bâtiment. Mais il ajoute que la compagnie voit l'essai d'Eeva comme produit mondial, utile dans toutes les géographies.

L'essai d'Eeva vendu outre-mer est presque identique que celui maintenant disponible aux Etats-Unis. Mais en plus de donner a ? haut ? ou ? bas ? la recommandation, la version européenne offre l'additionnel ? milieu ? catégorie. Ajouter cette modification à la version américaine de l'essai exigera encore 510 (k) classement. Uecker laisse entendre que les coups secs additionnels à l'essai pourraient être reçus, les changements qui pourraient améliorer les possibilités de formation image ou identifier les marqueurs qui aident à améliorer le choix d'embryon.

? Il ? s tôt en jours vraiment d'analyser les images et de trouver des moyens d'améliorer le processus ? il dit.

Non tous les spécialistes reproducteurs sont convaincus que cette technologie est utile.

Norbert Gleicher, directeur médical et scientifique de chef au centre pour la reproduction humaine à New York City a dit à l'Américain scientifique que l'essai d'Eeva recherche le meilleur embryon hors de plusieurs embryons, et dans beaucoup de cas les femmes plus de 40 ont la moyenne aux pauvres embryons qui ne font pas la coupe. Dans ce contexte, les possibilités de faire un meilleur embryon que le choix ne peut pas être justifié avec le coût additionnel d'exécuter cet essai, Gleicher croit.

Auxogyn affirme toujours que l'essai qui a été disponible en Europe pendant plus de deux années a aidé des « milliers de couples » pour réaliser un succès.

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