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10 rappels de Medtech qui ont choqué l'industrie ? OriGen

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OriGen biomédical a annoncé un rappel en mars 2015 pour un sort de l'OriGen 51 cathéters duels du lumen renforcés par VV13F ECMO.

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Ces cathéters sont utilisés en tant qu'élément de l'assistance à la vie extracorporeal pour les patients néonatals et pédiatriques dont les coeurs et les poumons ont besoin d'aide.

Selon le dégagement du rappel de la compagnie, ce sort de cathéters « ont le potentiel pour une séparation du tube clair de prolongation du hub qu'il est inséré dedans, » qui pourrait signifier que l'action rapide est nécessaire pour éviter des dommages permanents. Le défaut de fonctionnement du cathéter est associé à l'une mort.