{{{sourceTextContent.title}}}

Coup médical Teleflex avec une autre classe que je me rappelle

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

(TFX) médical Teleflex rappelle un tube endobronchique qui pourrait déchiqueter ou se casser, dans quelle FDA classifie comme une classe que je me rappelle.

{{{sourceTextContent.description}}}

La compagnie a reçu les plaintes de client que le double connecteur de pivot sur son tube endobronchique de Hudson RCI Sheridan Sher-I-Bronch peut se casser ou séparer sur le tube, selon un rapport par FDA. Ceci peut faire le dispositif couler et ne pas éprouver le patient pour ne pas recevoir assez d'oxygène ou la détresse respiratoire. Une telle situation pourrait probablement mener à la re-intubation, les dommages ou la mort patients, FDA ont indiqué.

Un tube endobronchique est un tube en plastique qui est passé dans la bouche dans le passage principal dans les poumons. Le tube est utilisé pendant le bronchospirometry, un procédé médical qui détermine à quel point un poumon fonctionne.

Teleflex a lancé le rappel des États-Unis de 62.882 de son droit-dégrossir et a laissé les tubes endobronchiques dégrossis, leurs connecteurs de double-pivot, et les paquets d'accessoire le 1er juin. Les dispositifs ont été fabriqués d'octobre 2013 à avril 2015 et distribué jusqu'à à mai 2015, la FDA a rapporté.

C'est le troisième rappel de commandant de 2015 pour Teleflex, et le deuxième a indiqué la classe I.

En juin, la FDA a annoncé que Teleflex rappelait des milliers de réanimateurs néonatals dans le monde entier, y compris 2.405 vendus aux Etats-Unis. La FDA l'a nommée une classe que je me rappelle.

Le réanimateur jetable de manuel de nouveau-né de sauveteur de Hudson RCI ? l'orifice d'admission de l'oxygène de s peut être bloqué, qui pourrait empêcher le sac de remplir. Teleflex rapporté trois plaintes, mais aucuns dommages ou décès.

En février, la FDA a annoncé un rappel de la classe 2 de presque 16 millions d'humidificateurs d'Aquapak dus à la présence des particules étrangères dans l'empaquetage.

En février 2014, Teleflex volontairement rappelé un tube trachéal défectueux dans un autre événement FDA-indiqué de la classe I. Il a impliqué Teleflex ? le tube trachéal d'ISIS HVT de s a giflé avec le port Subglottic d'aspiration de sécrétion (avec et sans le Stylet préchargé).

Le rappel est venu après que des plaintes à la compagnie que le tube trachéal pourrait nouer pendant l'utilisation patiente, créant une situation représentant un danger pour la vie. Teleflex commencé ce rappel par une lettre à ses clients des États-Unis le 6 janvier 2014.