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La route en soie médicale s'inscrit le premier patient dans l'épreuve du ROADSTER 2

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Le premier patient a été inscrit dans l'étude d'approbation de poteau du ROADSTER 2 des USA à l'hôpital commémoratif de Greenville à Greenville, Etats-Unis.

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ROADSTER 2 ? une étude éventuelle et multicentre ? est conçu pour analyser les effets réels du neuroprotection récemment approuvé par le FDA de transcarotid d'Enroute et du système stent pour le traitement des patients en danger de la course due à la maladie d'artère carotide. Selon la route en soie médicale, ce sont les premiers dispositifs conçus spécifiquement pour la revascularisation d'artère de transcarotid (TCAR).

L'étude inclura 600 patients au minimum à jusqu'à 100 emplacements et est menée par de principaux investigateurs Co-nationaux Peter Schneider, chef de vasculaire à l'hôpital de base de Kaiser à Honolulu, en Hawaï, et Vikram Kashyap, chef de chirurgie vasculaire et endovascular, centre médical de cas d'hôpitaux d'université, Cleveland, Etats-Unis.

Le gris de Bruce, qui a exécuté le procédé avec sa marque Androes et Joseph Blas de collègues, indique, « avec la réparation chirurgicale traditionnelle où nous coupons ouvert le cou et l'artère carotide, il y a toujours un risque fondamental de complications sérieuses comprenant la crise cardiaque et les dommages de nerf. Le procédé de TCAR combine des principes chirurgicaux de protéger le cerveau avec la technologie stent endovascular avancée pour soigner des patients d'une façon loin moins invahissante et sûre. »

L'étude du ROADSTER 2 est un suivi à l'étude de ROADSTER, qui a évalué le procédé de TCAR dans 141 patients à à haut risque pour des complications de chirurgie avec un résultat primaire composé de point final de la course 3.5%, de la mort, ou de l'infarctus du myocarde par 30 jours.

« Dans l'étude de ROADSTER nous avons réalisé le taux le plus bas rapporté de course de 30 jours de n'importe quelle étude éventuelle de la revascularisation carotide à 1.4% dans l'intention pour traiter la population patiente et 0.7% dans par population de protocole, » indique Kashyap.

« D'une manière primordiale, il n'y avait aucune course dans les sous-groupes à haut risque, y compris les patients symptomatiques, les vieux patients au-dessus de l'âge de 75, et les patients féminins. Nous attendons avec intérêt de construire sur cette excellente base clinique d'évidence dans l'étude du ROADSTER 2. »

« Nous avions cherché une alternative moins invahissante à la chirurgie carotide traditionnelle, » a dit Schneider. « Avec TCAR et la plate-forme de transcarotid d'Enroute nous avons incorporé des décennies de l'étude des techniques chirurgicales et endovascular à un procédé hybride qui a donné des résultats cliniques impressionnants jusqu'ici. »