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TriVascular atteint les étapes importantes importantes dans les études cliniques principales

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Les technologies de TriVascular, fabricant de la plate-forme abdominale de greffe de Stent d'ovation, ont annoncé le 3 août 2015 deux étapes importantes cliniques importantes : le surpassement de 100 patients s'est inscrit dans l'étude de la VIE (moindre EVAR fast-track invahissant) et l'accomplissement de l'inscription patiente dans l'étude d'approbation de poteau des USA

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Ces accomplissements démontrent la compagnie ? engagement continu de s pour avancer de manière significative la réparation aortique endovascular (EVAR) des aneurysms aortiques abdominaux.

L'étude de la VIE est conçue pour évaluer des résultats et des données économiques cliniques de soins de santé sur des patients soignés avec le système d'ovation utilisant le protocole de traitement Fast-Track. Sous Fast-Track, l'accès de navire est gagné par l'intermédiaire d'une approche percutanée bilatérale, l'anesthésie locale ou régionale est utilisée, le poteau-procédé d'admission d'unité de soins intensifs est évité et le patient est déchargé le jour suivant. Cette voie patient-amicale et ressource-efficace de traitement est permise par le système d'ovation et a le potentiel d'améliorer clairement la pratique d'EVAR. L'étude de la VIE est menée par de principaux investigateurs Co-nationaux Zvonimir Krajcer, service codirecteur et périphérique de la maladie vasculaire à l'institut de coeur du Texas à Houston, les Etats-Unis, et Venkatesh G Ramaiah, directeur de recherche à l'institut de coeur de l'Arizona et directeur médical de l'hôpital de coeur de l'Arizona à Phoenix, Etats-Unis.

? Le système d'ovation ? le profil bas de s, et la valeur clinique prouvée, une fois combinés avec moins d'accès percutané invahissant et le potentiel d'éviter l'anesthésie générale, devraient rapporter d'excellents résultats patients avec des coûts inférieurs, des procédures plus courtes et satisfaction patiente élevée ? Krajcer dit. ? Le Dr. Ramaiah et moi sont excités pour partner avec TriVascular sur cet enregistrement important. Les résultats de l'étude de la VIE contribueront de manière significative à la littérature existante et ajouteront l'élan à la transition inévitable vers fast-track, protocole de la décharge EVAR de prochain-jour. ?

TriVascular a également annoncé l'accomplissement de l'étude d'approbation de poteau des USA (PAS). Le PAS est une étude éventuelle et multicentre qui évalue plus loin la sûreté et l'efficacité de la plate-forme d'ovation dans un arrangement clinique de monde réel. Cette étude augmente la cohorte d'essai pivotale globale d'ovation conformément aux conditions de l'application premarket d'approbation (PMA) avec des patients suivis pendant jusqu'à cinq années, par chronologie exigée d'étude.

? Par une marge considérable, le système d'ovation a les plus larges indications pour l'usage de n'importe quel système et, en conséquence, nous a permis de soigner les patients qui sont autrement inéligibles pour sur-marquent la solution d'EVAR ? Syed commenté Hussain, l'investigateur principal national de PAS, Président de chirurgie vasculaire et d'Endovascular à la clinique de Christie et à l'assistant de la chirurgie à l'Université des Illinois. ? Nous sommes excités pour partnered avec TriVascular sur cette étude importante. Les résultats continus de l'étude augmenteront plus loin l'évidence clinique démontrant le profil de sûreté et d'efficacité du système d'ovation. Dans notre pratique, le système d'ovation est notre dispositif de ligne du front. ?

? Nous sommes concentrés sur les produits se développants et fournir l'évidence clinique pour aider à augmenter l'accès d'EVAR à plus de patients et à améliorer des résultats d'EVAR pour tous les patients ? Christopher dit G Chavez, Président, Président et président de TriVascular. ? Nous sommes excités pour avoir atteint ces étapes importantes cliniques importantes et sommes reconnaissants à tous les investigateurs d'étude qui mettent leur confiance dans notre technologie en s'occupant de leurs patients. ?

La plate-forme d'ovation a été utilisée dans le monde entier dans le traitement réussi de plus de 7.000 patients. Selon TriVascular, d'excellents résultats cliniques ont été rapportés de l'épreuve pivotale globale d'ovation et d'un enregistrement européen de Poteau-Marché de 501 patients. La plate-forme d'ovation est disponible pour la vente dans plus de 35 pays.