Services de stérilisation à l'oxyde d'éthylène par RSD

Services de stérilisation EtO pour l'industrie pharmaceutique et les entreprises de dispositifs médicaux

Spécialisée dans la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, RSD offre une large gamme de services pour ce procédé de stérilisation.

De nombreuses entreprises et industries du secteur pharmaceutique utilisent cette méthode de stérilisation à basse température pour stériliser leurs produits et instruments médicaux tels que seringues, gants en latex, cathéters,...

Ci-dessous, vous trouverez quelques-uns de nos services de stérilisation Eto :

- Optimisation des cycles de stérilisation Eto ;

- Validation des cycles de stérilisation ETO ;

- Maintenance d'autoclaves industriels / chambres de stérilisation Eto et unités de stérilisation ;

- Services d'installation et de vérification ;

- Génération et exécution des protocoles qualité (SDS, SMDS, SMTS, DQ, FAT, IQ, OQ) ;

- Détermination des dimensions d'une installation de stérilisation Eto, selon les exigences et les besoins du client ;

- Calculs utilitaires (N2, OE, eau glacée, vapeur...) pour le bon fonctionnement de l'installation de stérilisation à l'OE ;

- Audits de sécurité ATEX ;

- Rénovation et/ou modernisation d'installations existantes pour se conformer aux directives ATEX et/ou pour améliorer la productivité, la sécurité, le système de contrôle...

- Développement d'un système de contrôle SCADA selon les exigences du client, et basé sur un système d'enregistrement de données de haute sécurité, la gestion des utilisateurs, la conformité 21 CFR part 11, ....

- Implantation de libération paramétrique sur des stérilisateurs ETO ;

- Calculs d'inflammabilité ;

- Conseil et Expertise sur le procédé de stérilisation Eto d'un point de vue technologique et stratégique ; et sur le système ;

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Nous offrons des services et des solutions sur mesure pour l'ensemble du processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.

N'hésitez pas à nous contacter pour de plus amples informations. Nous nous ferons un plaisir de vous aider.