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Le SA100 de Saints Sages obtient la certification CE-MDR et constitue la première plate-forme énergétique double de 7 mm en Chine pour les marchés mondiaux

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1. Percer sur les marchés d'outre-mer

Le système SA100 est une plate-forme énergétique haut de gamme développée indépendamment par Saints Sages Surgical, qui a obtenu le certificat d'enregistrement des dispositifs médicaux de classe III de la NMPA en mars de cette année. Adoptant une technologie de pointe, le système se targue d'une efficacité, d'une sécurité et d'une fiabilité élevées, et peut être largement utilisé en chirurgie générale, en obstétrique et gynécologie, en urologie et dans d'autres domaines. Après l'obtention du certificat d'enregistrement CE pour le produit SA10 l'année dernière et du certificat d'enregistrement FDA cette année, il s'agit d'une nouvelle reconnaissance internationale pour Saints Sages Surgical.

2. Percées technologiques

Cet accessoire adopte une technologie de pointe pour la coagulation des grands vaisseaux sanguins de 7 mm et est équipé d'un algorithme MPTS avancé, permettant un contrôle précis de la production d'énergie, réduisant les lésions tissulaires, raccourcissant la durée de l'intervention et diminuant les risques chirurgicaux. Par ailleurs, le scalpel ultrasonique de 7 mm dont est équipé le système offre également d'excellentes performances. S'appuyant sur l'algorithme intelligent RTTE II développé indépendamment par Saints Sages Surgical, il peut identifier dynamiquement les types et les états des tissus, réalisant un ajustement adaptatif de l'énergie de sortie au niveau de la milliseconde. Tout en assurant la performance de la coupe, il contrôle efficacement les dommages thermiques et améliore considérablement la précision et la sécurité de la chirurgie. L'obtention de la certification CE-MDR pour le système SA100 cette fois-ci n'est pas seulement le reflet de la force du produit, mais aussi une pratique vivante des entreprises chinoises répondant au "14e plan quinquennal pour le développement de l'industrie de l'équipement médical" et promouvant la contrôlabilité indépendante et l'innovation à l'étranger de l'équipement médical haut de gamme. Sous l'impulsion des politiques "Healthy China 2030" et "Made in China 2025", les entreprises nationales de dispositifs médicaux passent progressivement du statut de suiveurs technologiques à celui de prescripteurs de normes. En tant que représentant innovant dans le domaine de la chirurgie énergétique, Saints Sages Surgical a réussi à obtenir la certification internationale de son système SA100, ce qui a renforcé la confiance dans l'entrée des équipements médicaux haut de gamme de la Chine sur le marché mondial du haut de gamme.

3. Le bond en avant de l'industrie
L'analyse du secteur souligne qu'en moins d'un an, Saints Sages Surgical a successivement obtenu l'enregistrement de la FDA pour le produit SA10 et la certification CE-MDR pour le système SA100, ce qui témoigne de la solide accumulation de R&D et de l'efficacité de l'exécution de l'entreprise. En même temps, son scalpel ultrasonique de 7 mm, qui s'appuie sur le contrôle précis de l'énergie de l'algorithme intelligent RTTE II, devrait constituer un avantage unique dans le domaine de la chirurgie laparoscopique qui met l'accent sur l'anatomie fine, en fournissant de meilleures solutions de chirurgie énergétique pour les institutions cliniques mondiales. Les lancements successifs à l'étranger de ces plateformes énergétiques haut de gamme contribueront non seulement à façonner l'image de marque technique de la "fabrication intelligente en Chine" dans le domaine de l'équipement chirurgical mondial, mais marqueront également le fait que les dispositifs médicaux nationaux ont acquis la force de rivaliser avec les géants internationaux sur la même scène dans le domaine de la chirurgie énergétique haut de gamme, fournissant un modèle d'innovation reproductible pour que l'industrie chinoise des dispositifs médicaux passe du statut de géant du marché à celui de puissance technologique.

En ce qui concerne l'avenir, Saints Sages Surgical a déclaré qu'elle continuerait à augmenter ses investissements en R&D, à approfondir la coopération avec les experts cliniques mondiaux, à étendre le marché international avec des produits plus innovants dotés de droits de propriété intellectuelle indépendants, et à permettre à davantage de solutions médicales haut de gamme innovées en Chine de bénéficier aux médecins et aux patients du monde entier.