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#Actualités du secteur
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Le premier fabricant de systèmes de mesure de la glycémie certifié par l'IVDR à Taïwan !
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Une longueur d'avance : Le premier système de mesure de la glycémie certifié par l'IVDR à Taïwan !
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Nous sommes ravis d'annoncer une étape importante pour General Life Biotechnology et nos précieux partenaires. Après deux ans d'efforts dévoués, nous avons réussi à obtenir une certification complète en vertu du règlement rigoureux de l'Union européenne sur le diagnostic in vitro (IVDR, EU 2017/746).
Cette réalisation fait officiellement de nous le premier fabricant taïwanais à être certifié IVDR pour les systèmes de surveillance de la glycémie, plaçant nos produits à l'avant-garde de la conformité réglementaire mondiale.
Un succès sans précédent : La certification complète de notre système 3-en-1
Ce qui rend cette réussite particulièrement significative, c'est la certification complète et simultanée de l'ensemble de notre système de surveillance multifonction 3 en 1. Cela comprend les trois bandelettes de test principales :
Bandelettes de mesure de la glycémie
Bandelettes de test de l'acide urique
Bandelettes de test du cholestérol total
En certifiant l'ensemble du système en une seule fois, plutôt qu'un composant à la fois, nous avons démontré un niveau d'intégration des produits et d'assurance qualité qui constitue une nouvelle référence dans l'industrie. Cette réussite est le reflet direct de nos solides processus de R&D et de contrôle de la qualité.
Notre engagement inébranlable en faveur des normes mondiales
Pour nos partenaires et leurs clients, cette certification est une garantie de qualité et de sécurité. L'IVDR est la nouvelle norme de référence pour les dispositifs médicaux. Elle remplace l'ancienne directive IVDD par des exigences beaucoup plus strictes en matière de preuves cliniques, de gestion des risques et de surveillance après la mise sur le marché. Notre conformité vous assure que nos produits répondent aux normes internationales les plus strictes en matière de performance et de fiabilité.
Regarder vers l'avenir : Notre promesse
Ce n'est qu'un début. Nous avons déjà entamé le processus de certification IVDR pour nos autres gammes de produits et nous sommes impatients de développer de nouvelles solutions innovantes pour élargir notre portefeuille.
Notre mission est de vous permettre, à vous, nos partenaires mondiaux, de disposer d'une gamme complète et compétitive d'outils de diagnostic en lesquels vous pouvez avoir confiance. Nous sommes incroyablement fiers de ce que notre équipe a accompli et profondément reconnaissants de la confiance que vous accordez à nos produits.
Si vous avez des questions sur notre système certifié IVDR ou si vous souhaitez discuter d'opportunités de partenariat, n'hésitez pas à nous contacter. Nous nous réjouissons à l'idée de remporter de nouveaux succès ensemble.