Comment le mélange à haut cisaillement peut-il améliorer vos émulsions pharmaceutiques ?

Dans l'industrie pharmaceutique, les émulsions sont un composant clé de nombreuses formulations et produits. Découvrez comment le mélange à haut cisaillement peut aider à les améliorer.

Dans l'industrie pharmaceutique, les émulsions sont un composant clé de nombreuses formulations et produits. Les émulsions sont utilisées dans la fabrication de crèmes et de lotions pharmaceutiques, ainsi que dans des applications plus complexes telles que les adjuvants destinés à améliorer la réponse immunitaire aux antigènes utilisés dans les vaccinations. Qu'il s'agisse d'une émulsion eau dans l'huile (E/H) ou huile dans l'eau (H/E), la stabilité de l'émulsion pour obtenir les résultats souhaités - par exemple, une meilleure réponse immunitaire - peut être une tâche difficile.

Quel que soit le type d'émulsion que vous fabriquez, et quel que soit le produit, l'objectif est le même : la taille des globules doit être suffisamment réduite pour que les phases huile et eau soient finement et uniformément dispersées l'une dans l'autre, de sorte que lorsque le mélangeur est arrêté, les phases restent combinées et ne commencent pas à se séparer

Certains types d'équipements de mélange, tels que les agitateurs, ne font que déplacer les deux phases et n'ont pas d'effet significatif sur la taille des gouttelettes. Ainsi, même s'il semble visuellement que les deux phases ont été combinées, elles commenceront à se séparer avec le temps. La séparation de l'émulsion doit être évitée car elle peut affecter la stabilité en rayon, la qualité du produit et peut même rendre des produits tels que les adjuvants inutilisables en raison d'incohérences entre les lots.

Ainsi, si les équipements de mélange conventionnels tels que les agitateurs et les mélangeurs ont leur utilité et sont suffisants pour les tâches de mélange simples, un degré élevé d'énergie de cisaillement est nécessaire pour obtenir la taille de gouttelette la plus fine possible. Plus l'énergie de cisaillement introduite dans le mélange est importante, plus les gouttelettes seront petites. En tant que tels, les mélangeurs rotor/stator à haut cisaillement sont avantageux pour créer des émulsions stables

Les mélangeurs à haut cisaillement Silverson peuvent facilement réaliser des émulsions avec une taille de globules de 2 à 5 microns. Des émulsions plus fines jusqu'à 0,5 microns peuvent être obtenues, en fonction de la formulation. Ce résultat est obtenu comme suit : les gros globules des deux phases sont attirés par la rotation à grande vitesse des pales du rotor au centre de la tête de travail. Les globules sont entraînés par la force centrifuge vers la périphérie de la tête de travail où ils sont soumis à une action de broyage dans l'espace étroit entre les pales du rotor et la paroi interne du stator. Les globules sont ensuite soumis à une énergie de cisaillement élevée supplémentaire en étant forcés à grande vitesse à travers les perforations du stator - dans ce cas, un écran émulsifiant, une tête de travail interchangeable disponible pour tous les mélangeurs Silverson. Les plus petites gouttelettes sont expulsées radialement de la tête de travail dans la masse de l'émulsion, où le cycle de mélange continue jusqu'à ce que la taille et la stabilité des gouttelettes soient atteintes

Pour réussir à créer une émulsion stable, il faut un bon équilibre entre les ingrédients, les techniques de traitement et les équipements. Avec un mélangeur Silverson, vous pouvez éliminer un de ces facteurs de l'équation. Il produira rapidement une émulsion fine et uniforme en un rien de temps, et la constance d'un lot à l'autre est garantie, année après année.

Les machines Silverson offrent la gamme de capacité la plus large d'un seul fabricant, depuis les volumes de 1ml à l'échelle du laboratoire jusqu'aux mélangeurs de production capables de mélanger des volumes allant jusqu'à 30 000 litres. Silverson a été un pionnier dans la conception et la fabrication d'une nouvelle génération d'équipements de mélange "Ultra Hygiénique" spécifiquement destinés aux applications rigoureuses et à l'industrie pharmaceutique. Cette gamme de mélangeurs ultra hygiéniques est certifiée 3A tpv et conçue pour répondre aux exigences de la FDA et des cGMP ; certains modèles sont également certifiés EHEDG

Deux des modèles de laboratoire récemment lancés par Silverson sont disponibles dans une spécification Ultra Hygienic - le FMX5 UHS et le Verso UHS.

Le FMX5 UHS, une version ultra hygiénique à l'échelle du laboratoire des mélangeurs Flashmix de Silverson, est recommandé pour les applications hygiéniques et les industries propres et offre une étanchéité mécanique simple ou double.

Le Verso UHS est une version ultra-hygiénique du mélangeur en ligne Verso standard à l'échelle du laboratoire et convient aux applications rigoureuses. Comme tous les mélangeurs Silverson sont construits avec les mêmes tolérances fines, ce mélangeur est capable de donner une prévision précise des performances du mélangeur en ligne UHS à l'échelle de production, ce qui facilite la mise à l'échelle

Pour les besoins de mélange ultra hygiénique à plus grande échelle, les mélangeurs UHS In-Line Silverson sont idéaux. Ces mélangeurs offrent une plus grande polyvalence avec des configurations rotor/stator à plusieurs étages en option standard, ce qui permet d'accélérer considérablement les temps de mélange en réduisant le nombre de passages de recirculation nécessaires et en offrant une plus grande réduction de la taille des particules. Ces mélangeurs ont une construction sans fissure, des joints d'arbre ultra hygiéniques et sont fabriqués à partir de matériaux figurant sur la liste principale de la FDA

Pour discuter de votre application pharmaceutique, veuillez contacter : sales@silverson.co.uk

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