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Tailin renforce les normes de qualité mondiales grâce à la certification ISO 13485 pour ses indicateurs biologiques

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Tailin est fière d'annoncer qu'elle a officiellement obtenu la certification ISO 13485:2016 (et la norme équivalente GB/T 42061-2022) relative au système de gestion de la qualité pour sa gamme d'indicateurs biologiques.

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Nous sommes fiers d'annoncer que nous avons officiellement obtenu la certification ISO 13485:2016 (et sa norme équivalente GB/T 42061-2022) relative au système de gestion de la qualité pour notre gamme d'indicateurs biologiques. Cette norme internationale prestigieuse souligne l’engagement de Tailin en matière de sécurité, de qualité et de conformité réglementaire au sein de l’industrie mondiale des dispositifs médicaux.

Un passeport mondial pour la conformité qualité
La certification ISO 13485:2016 est largement reconnue comme le « langage universel » des fabricants de dispositifs médicaux. Elle atteste qu’une entreprise dispose d’un système de gestion de la qualité complet, répondant systématiquement aux exigences des clients et aux réglementations applicables. Pour Tailin, cette réussite constitue une porte d’entrée essentielle vers les principaux marchés internationaux, notamment l’Union européenne, les États-Unis, le Canada et l’Australie.

Nos indicateurs biologiques sont des éléments essentiels des processus de validation de la stérilisation. Cette certification garantit à nos clients du monde entier que nos processus de fabrication sont rigoureusement contrôlés et traçables.

Contrôle de précision : renforcer la barrière de stérilisation
Tailin dispose d’une expertise approfondie en matière de stérilisation et de technologie aseptique. La gamme de produits certifiés comprend plus de 20 types d’indicateurs biologiques, spécialement conçus pour diverses méthodes de stérilisation :

Stérilisation à la chaleur humide : indicateurs haute performance pour les stérilisateurs à chaleur humide.
Peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP) : optimisés pour la décontamination des isolateurs et des salles blanches.
Chaleur sèche et oxyde d’éthylène (EO) : validation fiable pour les processus industriels spécialisés.

Personnalisation et assistance technique
Au-delà des produits standard, Tailin propose des solutions sur mesure, notamment des réglages spécifiques de la population de spores et de la valeur D adaptés aux protocoles de stérilisation propres à chaque client. En fournissant des solutions intégrées — comprenant des indicateurs biologiques, un résistor d’évaluation des indicateurs biologiques et des services de validation —, Tailin continue de soutenir les secteurs pharmaceutique et de la santé à l’échelle mondiale pour garantir une stérilité sans compromis.