Telic Group entreprise certifiée UE – MDR

Telic Group entreprise certifiée UE – MDR

Telic Group, société dédiée à la fabrication de dispositifs à usage unique pour le secteur de la santé, a finalisé la certification de ses produits dans le cadre du nouveau Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux 2017/745 (MDR – Medical Device Regulation).

Avec l'obtention de la certification MDR, Telic est présentée comme l'une des rares entreprises du secteur à achever le processus d'adaptation, car à ce jour, seuls 8% des certificats de produits délivrés en vertu de l'ancienne directive MDD ont été transférés vers le nouveau règlement, assurant ainsi leur permanence sur le marché à long terme.

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745 MDR, qui a remplacé la directive sur les dispositifs médicaux MDD 93/42/CEE, est entré en vigueur le 25 mai 2017. Bien que la Commission européenne ait proposé plusieurs périodes transitoires, avant le 26 mai 2024, tous les fabricants doivent avoir rempli et soumis la documentation pour l'évaluation de la conformité MDR. Sinon, la continuité sur le marché de ces produits sera compromise.

Telic assure ainsi la disponibilité de ses produits sur le marché européen, garantissant indirectement la continuité de l'activité de soins de santé, qui peut être gravement affectée par des retards dans la certification des dispositifs médicaux.

La division médicale de Telic fournit des consommables médicaux à usage unique pour les domaines de la chirurgie, de la cardiologie, des soins infirmiers et du bien-être des patients depuis plus de 40 ans. Les normes de qualité élevées de ses produits ont conduit à l'entreprise à avoir la confiance du secteur dans plus de 100 pays dans tout le monde.