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Modèle d'intervention neurovasculaire aléatoire : simulation haute fidélité pour la formation aux interventions neurologiques et les essais de dispositifs médicaux

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Modèle d'intervention neurovasculaire aléatoire : simulation haute fidélité pour la formation aux interventions neurologiques et les essais de dispositifs médicaux

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Présentation générale et principaux scénarios d'application
Le modèle d'intervention neurovasculaire de haute précision développé en interne par Trandomed a été spécialement conçu pour permettre des tests de performance complets, une démonstration intuitive des fonctionnalités et une formation clinique standardisée sur les principaux dispositifs d'intervention neurologique. Il s’adapte parfaitement à tous les instruments d’intervention neurologique couramment utilisés sur le marché, notamment les micro-fils-guides, les cathéters diagnostiques et thérapeutiques, les stents à filtre, les spirales détachables et les stents vasculaires intracrâniens. En tant que plateforme de simulation haut de gamme et reproductible, elle répond efficacement aux diverses exigences des fabricants de dispositifs médicaux en matière de vérification avant commercialisation, de promotion académique et de démonstration des fonctionnalités des produits lors de salons professionnels et de séminaires cliniques. Par ailleurs, elle offre une solution d’entraînement sans risque et haute fidélité aux neurologues et aux médecins interventionnels de tous niveaux de compétence pour maîtriser les interventions vasculaires intracrâniennes complexes. Elle compense largement l’insuffisance du système de formation standardisé et le manque de supports de pratique intuitifs dans la pratique clinique neuro-interventionnelle actuelle, aidant ainsi les stagiaires à perfectionner progressivement leurs compétences opérationnelles sans compromettre la sécurité des patients.

Structure anatomique vasculaire complète et optimisée
Ce modèle neurovasculaire adopte une conception vasculaire intégrée sur l’ensemble du parcours, reproduisant intégralement le système vasculaire complet requis pour les interventions neuro-interventionnelles de routine et complexes. Il reproduit avec précision les structures anatomiques intracrâniennes essentielles, notamment les artères cérébrales antérieure, moyenne et postérieure présentant des lésions prédéfinies d’anévrisme et de sténose, l’artère basilaire et le cercle de Willis intact, qui sont cruciales pour le diagnostic et le traitement des interventions intracrâniennes. De plus, il couvre l’ensemble de la voie d’accès systémique, y compris les artères vertébrales bilatérales, les artères carotides communes bilatérales, l’aorte thoracique, les artères iliaques et les artères fémorales, simulant ainsi fidèlement l’intégralité du parcours chirurgical, depuis la ponction périphérique et la navigation vasculaire jusqu’à l’intervention précise sur les lésions intracrâniennes.
Afin d’améliorer le réalisme de la simulation clinique et de reproduire les difficultés chirurgicales réelles, le modèle intègre un segment de siphon de l’artère carotide interne optimisé, doté de deux coudes à 180 degrés et de deux coudes à 360 degrés qui reproduisent fidèlement les caractéristiques complexes et tortueuses des vaisseaux intracrâniens humains. Cette conception structurelle unique reproduit efficacement la résistance opérationnelle réelle, les limitations angulaires et les difficultés de manœuvre des instruments rencontrées dans des scénarios cliniques authentiques, aidant ainsi les stagiaires à améliorer considérablement le contrôle précis des instruments, l’ajustement des angles et l’évaluation spatiale tridimensionnelle dans des lumières étroites et courbes. De plus, le modèle intègre des composants remplaçables pour l’artère cérébrale moyenne et l’artère vertébrale, permettant de changer facilement de modules de lésions afin de réaliser une formation itérative sur diverses maladies vasculaires complexes et pathologies.

Configuration des matériaux haute fidélité et choix diversifié
L’ensemble du corps du modèle est fabriqué à partir de silicone souple haut de gamme 40A à haute transparence, qui simule parfaitement l’élasticité, la résistance et le frottement des parois des vaisseaux cérébraux humains, et reproduit le retour biomécanique vasculaire réel lors de la navigation et de l’intervention avec les instruments. La transmission lumineuse supérieure permet aux formateurs et aux instructeurs d’observer clairement et en temps réel l’ensemble du processus de mise en place du fil-guide, d’avancement du cathéter, de dilatation par ballonnet et de déploiement du stent à l’intérieur des vaisseaux, garantissant ainsi une formation standardisée, visualisée, traçable et corrigible. Afin de répondre à différents scénarios d’application, tels que la formation à long terme, les tests d’instruments et les expositions, le modèle propose plusieurs options de matériaux, notamment le silicone transparent, la résine transparente et l’acrylique. Il convient de noter que certains matériaux spécifiques peuvent entraîner une légère déformation de la lumière ; les clients sont invités à consulter des équipes professionnelles pour obtenir des détails précis sur les paramètres avant de faire leur choix, afin de s’assurer que le modèle correspond à leurs besoins réels.

Conception standardisée et service de personnalisation sur mesure
La conception globale et les caractéristiques techniques du modèle sont strictement conformes aux « Directives relatives à l’examen des demandes d’enregistrement des dispositifs intravasculaires » publiées par le Centre d’évaluation technique des dispositifs médicaux de l’Administration nationale des produits médicaux. Il peut être développé et optimisé en totale conformité avec les exigences réglementaires officielles, fournissant ainsi des données d’essai fiables, normalisées et reproductibles pour l’enregistrement, l’évaluation des performances et la vérification clinique de divers dispositifs d’intervention intravasculaire. Outre des produits standardisés éprouvés, Trandomed propose également des services exclusifs de personnalisation sur mesure destinés aux entreprises et aux établissements médicaux. Le modèle peut être adapté avec des structures vasculaires, des localisations de lésions, des degrés de sténose et des caractéristiques d’anévrisme spécifiques, sur la base des données cliniques de tomodensitométrie améliorée fournies par les clients ou en fonction de besoins personnalisés en matière de R&D et de formation, s’adaptant ainsi pleinement à des scénarios différenciés de formation clinique hiérarchisée, de recherche universitaire et d’essais de dispositifs médicaux innovants.