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Les cinq principaux obstacles au développement des valves aortiques : comment les surmonter grâce à la simulation anatomique ?

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Les cinq principaux obstacles au développement des valves aortiques : comment les surmonter grâce à la simulation anatomique ?

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Le développement d’un système valvulaire aortique nécessite de trouver un équilibre entre efficacité, coûts de R&D et conformité réglementaire. Avant d’entamer les essais cliniques, chaque équipe de R&D est confrontée à des questions similaires :

• « Le mouvement d’ouverture et de fermeture des feuillets valvulaires entraînera-t-il une rupture précoce ? »

• « Le système de mise en place est-il suffisamment fluide lors du passage dans l’arc aortique ? »

• « Quel est le risque de fuite paravalvulaire dans les lésions calcifiées complexes ? » Les essais statiques traditionnels peinent à simuler l’environnement physiologique réel du cœur, mais le modèle anatomique innovant de valve aortique imprimé en 3D répond efficacement à ces difficultés de R&D.

I. Résoudre le problème de la distorsion des données hémodynamiques
Les modèles conventionnels simplifiés ne permettent pas de simuler l’élasticité vasculaire réelle ni les données de pression à différents endroits du système vasculaire.

Le modèle de valve imprimé en 3D par Trando, associé à un système hémodynamique propriétaire, génère des courbes de pression hautement réalistes et ajustables, aidant ainsi les chercheurs à mesurer en temps réel le gradient de pression transvalvulaire, la surface effective d’ouverture (EOA) et le débit de régurgitation.

Cela permet aux chercheurs d’obtenir des paramètres de performance proches de ceux observés dans le corps humain, fournissant ainsi des données fiables pour le développement de valves artificielles.

II. Contribuer à réduire les « coûts cachés » de la conception des feuillets
Une ouverture insuffisante des feuillets ou une fermeture asynchrone ne se révèlent souvent qu’au cours d’expériences de longue durée, ce qui entraîne des coûts cachés plus élevés.

Trando 3D utilise des modèles hautement transparents spécialement personnalisés, associés à la photographie à haute vitesse, pour observer la cinétique des feuillets. Cela aide les développeurs à identifier rapidement les zones de concentration de contraintes, à optimiser les schémas de découpe des feuillets et à réduire les délais et les coûts de développement.

III. Résoudre les « défis de praticabilité » des systèmes de mise en place

Les dispositifs de mise en place TAVR peinent à reproduire avec précision la résistance de l’arc aortique complexe dans les voies simulées.

Le modèle aortique personnalisé de Trando 3D est une reconstruction à l’échelle 1:1 basée sur les données réelles de tomodensitométrie et d’angiographie de patients, incluant une courbure anatomique réaliste. En s’interfaçant avec le système pulsatile, il permet de simuler de manière plus réaliste l’ensemble du processus de passage transvalvulaire, de libération et de retrait, évaluant ainsi avec précision la compliance du dispositif de mise en place et les performances de déploiement de la valve.

IV. Contribuer à la détection précoce des fuites paravalvulaires (PVL) et d’autres problèmes
Les fuites paravalvulaires, qui constituent un problème clinique, sont difficiles à reproduire sur des modèles d’anneau valvulaire uniformes et insuffisamment simulés. Trando 3D fournit des modèles présentant différents degrés de calcification afin de recréer la morphologie irrégulière de l’anneau valvulaire. L’effet de remplissage de la jupe sur les interstices calcifiés peut être testé en laboratoire, ce qui permet d’améliorer la conception étanche.

V. Remédier au « manque d’expérience pratique » lors des démonstrations et des formations : La théorie pure ou les images en 2D ne permettent pas aux médecins de ressentir intuitivement le retour physique du dispositif. Le modèle de valve cardiaque personnalisé de Trando 3D, imprimé en 3D à partir de données angiographiques et associé à des systèmes hémodynamiques connexes, permet de simuler de manière très fidèle l’environnement physiologique humain, aidant ainsi les cliniciens à réaliser des tests fonctionnels précis.

Il est particulièrement adapté à l’enseignement avancé et aux démonstrations, contribuant à raccourcir la courbe d’apprentissage des médecins et à renforcer leur confiance dans le produit.