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Un système circulatoire complet de nouvelle génération, imprimé en 3D, a été livré au Centre d'inspection de la qualité des dispositifs médicaux du Shandong en vue des essais et de la validation de dispositifs interventionnels récemment mis au point.

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Un système circulatoire complet de nouvelle génération, imprimé en 3D, a été livré au Centre d'inspection de la qualité des dispositifs médicaux du Shandong en vue des essais et de la validation de dispositifs interventionnels récemment mis au point.

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En août 2023, un système circulatoire vasculaire complet imprimé en 3D à la pointe de la technologie a été installé et mis en service avec succès dans le laboratoire de physique du Centre d’inspection de la qualité des dispositifs médicaux du Shandong.

Classé parmi les quatre instituts nationaux d’inspection des dispositifs médicaux les plus prestigieux de Chine, le Centre d’inspection de la qualité des dispositifs médicaux du Shandong est l’autorité exclusive chargée des essais de dispositifs médicaux dans la province du Shandong, ainsi qu’un centre d’inspection de niveau national pour les dispositifs médicaux et les matériaux d’emballage pharmaceutiques, jouissant d’un grand prestige dans l’ensemble du secteur.

Cette livraison marque la deuxième coopération entre le Centre d’inspection et Trando 3D depuis leur première collaboration en 2017. Elle démontre que les produits de Trando 3D ont passé avec succès une évaluation rigoureuse et satisfont pleinement aux spécifications, critères de référence et exigences strictes des organismes professionnels de contrôle réglementaires. Elle témoigne également de la reconnaissance et de la confiance que le Centre d’inspection accorde aux atouts globaux de Trando 3D en matière de conception, de R&D et de développement sur mesure.

Principalement composé de silicone, le système circulatoire vasculaire complet de Trando 3D est reconstruit et personnalisé à partir de données authentiques issues de tomodensitométries et d’IRM humaines. Le système reproduit fidèlement l’élasticité et le coefficient de frottement des vaisseaux sanguins humains naturels, avec des paramètres réglables couvrant notamment la température, la pression et le débit sanguins. Équipé de modules de mesure de pression, il permet de capturer et d’afficher en temps réel les courbes de pression intravasculaire. Le système se compose de plusieurs modules interchangeables, chacun permettant de tester de manière interventionnelle les dispositifs chirurgicaux correspondants, créant ainsi un environnement de simulation chirurgicale interactif hautement réaliste.

Le système est largement applicable à l’évaluation de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité globale d’une gamme complète de dispositifs médicaux interventionnels, y compris les produits destinés aux interventions neuro-interventionnelles, coronariennes, aortiques et périphériques. Il permet une vérification approfondie, avant la mise sur le marché et en phase préclinique, des dispositifs médicaux afin de garantir leur pleine conformité aux normes et spécifications réglementaires applicables.

Fondée en 2015, Ningbo Trando 3D Medical Technology Co., Ltd. est l’une des entreprises technologiques pionnières en Chine, spécialisée dans les modèles médicaux fonctionnels, complexes et hautement biomimétiques imprimés en 3D. S'appuyant sur sa technologie innovante d'impression 3D en silicone à buses multiples, l'entreprise a développé une série de systèmes de modèles médicaux intelligents intégrant des capteurs multifonctionnels et détient des dizaines de brevets homologués. Ses technologies et produits exclusifs ont été largement reconnus par les établissements cliniques tant en Chine qu'à l'étranger.

Chef de file du programme national clé de R&D du 13e plan quinquennal : Recherche sur les modèles médicaux fonctionnels complexes imprimés en 3D et leurs

applications cliniques
Bénéficiaire du programme de soutien aux talents « 3315 » de Ningbo Lauréat du grand projet spécial 2017 pour l’industrie de la vie et de la santé de Ningbo Plusieurs subventions accordées dans le cadre d’initiatives nationales clés de R&D
Afin de faire progresser davantage la recherche de pointe, l’entreprise a cofondé des laboratoires clés d’État conjoints avec des universités prestigieuses, notamment l’université Jiaotong de Xi’an.