Félicitations ! Unimed obtient le certificat de notification du RMD

Nous sommes heureux d'annoncer qu'Unimed Medical Supplies Inc. a passé avec succès l'examen du représentant autorisé de l'UE et a obtenu le certificat de notification MDR, REF. NO. : LCA 1041-2021

Les dispositifs de classe I d'Unimed répondent aux exigences applicables de la conformité au MDR et sont qualifiés pour continuer à mettre ces dispositifs sur le marché de l'Union européenne et du territoire de l'EEE après la mise en œuvre complète du MDR le 26 mai 2021. (Veuillez consulter la liste ci-jointe des dispositifs de classe I d'Unimed 14)

Pour les dispositifs médicaux de classe IIa et IIb d'Unimed, jusqu'en mai 2024, les produits qui ont été certifiés en vertu de la MDD peuvent être mis sur le marché en vertu de la MDD

produits qui ont été certifiés sous MDD peuvent, sous certaines conditions, encore être mis sur le

marché après l'application complète du MDR, tant que le certificat CE est valide

Par conséquent, Unimed continuera à mettre sur le marché des dispositifs médicaux certifiés MDD pendant cette période, jusqu'à ce que le certificat soit valide

marché pendant cette période, jusqu'à l'expiration du certificat (8 juin 2023)

En même temps, nous procédons à la certification MDR des dispositifs de classe II, notamment

Capteurs SpO2 et sondes de température.

Nous sommes impatients de poursuivre notre coopération avec vous.