À PROPOS DE L'EXTRUSION - SPHÉRONISATION

La méthode d'extrusion-sphéronisation est la méthode la plus populaire de fabrication de granulés.

Ce processus a été signalé pour la première fois par Reynolds et par Conine et Hadley.

L'extrusion-sphéronisation est une technique de pastillage développée au début des années 1960, et régulièrement utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour fabriquer des sphères de taille uniforme.

Il est intéressant pour fabriquer des granulés denses pour des formes galéniques orales solides à libération contrôlée avec un minimum d'excipients.

Des pastilles composées de différents médicaments peuvent être mélangées et formulées en une seule forme posologique unitaire qui facilite l'administration de deux ou plusieurs médicaments chimiquement compatibles ou incompatibles au même site ou à des sites différents dans le tractus gastro-intestinal.

Avantages des pellets

Les pastilles ou lits produits par le procédé d'extrusion-sphéronisation offrent plusieurs avantages par rapport aux systèmes d'administration de médicaments conventionnels.

Produisez des sphéroïdes avec une capacité de chargement élevée d'ingrédients actifs sans produire de particules très grosses.

Dispersé librement dans le tractus gastro-intestinal, il maximise l'absorption des médicaments, réduit les fluctuations plasmatiques maximales et minimise les effets secondaires potentiels et la toxicité en raison de la dose réduite et de la biodisponibilité accrue.

Produit des particules de taille uniforme ayant une distribution de taille étroite et de bonnes propriétés d'écoulement.

Un revêtement successif est appliqué sur les sphéroïdes en raison de leur forme sphérique et de leur faible rapport surface/volume.

Les granulés ont également tendance à éviter les concentrations locales élevées d'agents bioactifs, qui peuvent intrinsèquement être un anesthésique irritant pour l'estomac.

Les médicaments en vrac et les excipients sont convertis en agglomérats par le processus de pelletisation. Les agglomérats formés par ce procédé sont de petites unités fluides, sphériques ou semi-sphériques appelées pastilles.

L'extrusion et la sphéronisation sont un processus en quatre étapes :

Préparation de la masse humide (Granulation)

Façonnage de la masse humide en cylindres (Extrusion)

Briser l'extrudat et arrondir les particules en une sphère (sphéronisation)

Séchage des pellets