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#Actualités du secteur
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Exigences en matière de recherche sur les agrafeuses
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Recherche sur le processus de stérilisation des agrafeuses
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(1) Le processus de stérilisation (méthodes et paramètres), sa base de sélection et le niveau d'assurance de stérilité (SAL) doivent être clarifiés, et un rapport de confirmation de la stérilisation doit être fourni. Le niveau d'assurance de stérilité (SAL) de l'agrafeuse doit atteindre 1×10-6.
(2) Pour les agrafeuses réutilisables, le processus de stérilisation recommandé (méthodes et paramètres) et la base de détermination de la méthode de stérilisation recommandée doivent être clarifiés, et des données de recherche sur la résistance du dispositif à la méthode de stérilisation recommandée doivent être fournies.
(3) Toxicité résiduelle : Si la méthode de stérilisation est susceptible de produire des résidus, comme la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, les informations sur les résidus et les méthodes de traitement doivent être clarifiées, et des matériaux de recherche doivent être fournis.