Félicitations ! YanengBIO a reçu la certification IVDR

Les fabricants d'instruments de diagnostic in vitro et de régents doivent obtenir de nouvelles certifications CE-IVDR après le 26 mai 2022 pour entrer sur le marché européen

En juin 2022, YanengBIO a annoncé avec fierté que nous avons reçu 10 certificats CE-IVDR, qui couvraient : MNP (réactif d'extraction d'acide nucléique) MEB (réactif d'extraction d'acide nucléique) MES (réactif d'extraction d'acide nucléique) MCP (réactif d'extraction d'acide nucléique) CY (solution de préservation des cellules) VPD (solution de préservation des échantillons) H48 (système d'hybridation automatique) QIA (réactif d'extraction d'acide nucléique) FPS (tube de prélèvement des selles) BS (kit de prétraitement des échantillons pour le test de méthylation de l'ADN)

Les fabricants d'instruments et de réactifs de diagnostic in vitro doivent obtenir de nouvelles certifications CE-IVDR après le 26 mai 2022 pour entrer sur le marché européen. Ces certifications confirment que les produits sont conformes aux normes de qualité de l'IVDR, qui visent à protéger la santé des patients et des utilisateurs. Par rapport à l'IVDD, l'IVDR comporte une classification des risques des dispositifs DIV, des exigences plus strictes en matière de surveillance et de vigilance après la mise sur le marché, et des exigences plus strictes en matière de preuves cliniques et d'évaluation de la conformité.

En tant qu'entreprise responsable, YanengBIO continuera à travailler dur pour répondre aux besoins de ses clients. Et nous mettrons toujours notre cœur et notre âme à la poursuite des miracles de la vie.