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Le NaoTrac de Brain Navi obtient l'approbation de la CDSCO en Inde et vise un marché de 1,4 milliard d'habitants

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【March 11, 2026 - Zhubei, Taiwan】Le robot de navigation neurochirurgicale NaoTrac a officiellement reçu l'approbation de dispositif médical de la CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) de l'Inde

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Brain Navi Biotechnology, leader de la technologie de navigation chirurgicale de précision, a annoncé aujourd'hui que son robot de navigation neurochirurgicale phare NaoTrac a officiellement reçu l'approbation de dispositif médical de la CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) de l'Inde. Après les autorisations réglementaires telles que le marquage CE, la FDA américaine et la FDA taïwanaise, cette étape marque l'entrée stratégique de Brain Navi dans l'une des économies majeures à la croissance la plus rapide au monde et représente une percée décisive dans l'expansion mondiale de l'entreprise, qui devrait générer une forte croissance des revenus.

L'Inde devrait représenter 17 % de la croissance économique mondiale, ce qui en fait le deuxième contributeur mondial. Selon le FMI, le PIB nominal a dépassé les 4 000 milliards de dollars, avec un taux de croissance robuste de 7,3 % attendu pour l'année fiscale 26 (FMI, 2026). Sur le marché des dispositifs de neurochirurgie, la taille du marché indien était de 14,91 milliards pour l'année de référence 2025 et devrait croître à un TCAC de 13,2 % d'ici 2031, ce qui indique une forte expansion du marché (DiMarket, 2026).
Cependant, le système de santé est confronté à un grave déséquilibre structurel en matière d'expertise chirurgicale. Avec près de 80 % des neurochirurgiens concentrés dans les villes de niveau 1 comme Delhi et Mumbai, les zones régionales souffrent souvent d'un déficit de seulement trois neurochirurgiens par million d'habitants, ce qui fait de l'adoption d'une médecine de haute précision une nécessité clinique. Dans ces régions mal desservies, la mise en œuvre de la robotique chirurgicale de haute précision n'est plus un luxe, mais une nécessité clinique pour combler les lacunes en matière de soins spécialisés.

Brain Navi souligne que le NaoTrac sert d'assistant chirurgical de haute précision pour les neurochirurgiens. Grâce à une "vision artificielle" brevetée et à des algorithmes internes, le système permet un enregistrement rapide et non invasif des patients, établissant ainsi un solide fossé technique. La navigation autonome de NaoTrac aplanit la courbe d'apprentissage des procédures complexes, ce qui permet aux centres médicaux régionaux de réaliser en toute sécurité et de manière cohérente des interventions chirurgicales à fort enjeu, telles que les biopsies et les ablations de tumeurs cérébrales, les drainages de caillots sanguins ou les chirurgies fonctionnelles. En outre, la configuration rationalisée de NaoTrac minimise la préparation préopératoire, ce qui augmente considérablement le débit chirurgical et l'efficacité opérationnelle de l'hôpital. Cette efficacité est essentielle pour décentraliser les soins neurochirurgicaux de haute qualité, en les déplaçant des centres métropolitains saturés vers les populations régionales mal desservies

Pour assurer une pénétration profonde du marché, Brain Navi a lancé une stratégie de distribution à double voie "Nord-Sud", la phase initiale étant menée par nos partenaires du Sud. Brain Navi envisage le NaoTrac non seulement comme l'outil le plus précis du chirurgien, mais aussi comme un gardien inébranlable de la santé. En augmentant l'accessibilité de la navigation chirurgicale avancée,
Brain Navi offre à un plus grand nombre de familles des options de traitement plus sûres et plus précises pour les maladies neurologiques graves. En remplissant sa mission "d'améliorer la précision, de rationaliser les procédures chirurgicales et de réduire les courbes d'apprentissage", Brain Navi continue à créer une valeur stable et à long terme pour ses actionnaires.