QUALITÉ MÉDICALE VS QUALITÉ HOSPITALIÈRE. QUELLE EST LA DIFFÉRENCE?

Les certifications comptent en médecine

Les cliniciens, les infirmières, les spécialistes et les autres membres du personnel de santé traitent quotidiennement des problèmes médicaux. Il est important pour eux de savoir exactement quels outils sont disponibles, leurs capacités et leurs éventuelles limitations.

Il est donc facile pour eux de devenir confus lorsque les entreprises d'équipement médical commencent à lancer des mots tels que "PC de qualité médicale", "ordinateurs de qualité hospitalière" et "machines de qualité médicale". Ils peuvent se demander s'ils ont mal utilisé leur poste de travail sur roues autrefois familier. Ou que le PC médical de l'unité de soins intensifs n'est pas standard pour le service mais peut même causer du tort aux patients.

Nous voulons vous aider à éliminer toute confusion et à développer une différence majeure que tout travailleur de la santé doit connaître.

La qualité médicale signifie la certification 60601-1

Il n'existe pas d'ordinateur de qualité hospitalière. Il n'y a pas non plus de PC de qualité médicale. Ils font généralement référence à un PC avec de légers ajustements comme un écran ou un boîtier facile à nettoyer, ou construit avec des angles plats.

Un ordinateur de qualité médicale est différent. Il s'agit d'un PC qui répondait à certaines normes établies par l'industrie du matériel médical. Cette norme est 60601-1. Pour être qualifié d'ordinateur de « qualité médicale », il doit présenter une certification.

La Commission électrotechnique internationale ou CEI est l'organisme de normalisation responsable de la certification 60601-1. Un laboratoire accrédité effectue les tests, un processus long et coûteux.

L'ordinateur est examiné pour voir s'il va :

Provoquer un incendie

S'enflammer à partir d'anesthésiques inflammables

Provoquer des décharges électriques

Être affecté par un impact mécanique comme des coups ou une chute

Souffre d'une production d'énergie électrique excessive

Libère des radiations

D'autres tests permettent de s'assurer qu'il n'interférera pas avec des dispositifs médicaux potentiellement vitaux ou de sauvegarde à proximité, comme une machine d'anesthésie.

Une fois qu'un ordinateur reçoit la certification 60601-1, il peut se qualifier de qualité médicale. Sauf si le fabricant modifie ses spécifications. Si cela se produit, le PC révisé doit subir à nouveau l'ensemble du processus de certification.

Certains ordinateurs portent les étiquettes EN60601-1, UL60601-1 et cUL60601-1. Ce sont simplement des PC de qualité médicale avec des normes supplémentaires définies par la région (Europe) ou le pays (États-Unis, Canada).

Les organisations de santé doivent toujours demander à tous les fournisseurs si leurs produits sont de qualité médicale et fournir les certifications nécessaires. Certaines sociétés informatiques affirmeront que leurs PC sont « conformes à la qualité médicale » parce qu'ils répondent à l'un des deux tests ci-dessus pour 60601-1. Ils ne sont toujours pas de qualité médicale et pourraient potentiellement causer des dommages s'ils sont traités comme tels (exemple : utilisés dans une salle d'opération).

Réflexions finales

Les travailleurs de la santé ont pour mission de sauver des vies et doivent avoir confiance en leur équipement. Un PC de qualité médicale est certifié 60601-1 ; il a été testé pour fonctionner réellement dans l'environnement hospitalier. Contactez un expert de Cybernet si vous souhaitez connaître les spécificités de la norme ou des fonctionnalités telles que la conception sans ventilateur et un boîtier antimicrobien qui sont assez courantes sur les ordinateurs de qualité médicale.