Comment les logiciels en tant que dispositifs médicaux révolutionnent les soins aux patients

Découvrez comment les applications de santé numérique changent la donne en matière de soins de santé.

La prolifération des technologies numériques et les changements à l'échelle mondiale ont rendu les soins de santé à distance de plus en plus populaires. Parmi les innovations de ces dernières années, les applications numériques de santé ouvrent de nouvelles voies pour la prise en charge des patients.

Historiquement, les dispositifs médicaux ont toujours été définis comme des outils physiques. Stéthoscopes et scalpels, aiguilles et pinces... ces objets ont un sens en tant que dispositifs médicaux car ils ont un impact physique sur le patient. En revanche, les applications de santé personnelle sont purement logicielles, des lignes de code et de la programmation. Cela les rend incroyablement flexibles et accessibles à un grand nombre de personnes, puisqu'elles peuvent potentiellement être utilisées par toute personne possédant un smartphone ou ayant besoin d'y accéder via un ordinateur médical (par exemple, un prestataire de soins primaires).

Aujourd'hui, nous allons analyser l'essor des applications de santé numérique, la manière dont elles sont utilisées et certains des défis qu'elles devront relever au fur et à mesure qu'elles deviendront de plus en plus populaires.

Définition des logiciels en tant que dispositifs médicaux

L'International Medical Device Regulators Forum définit les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD) comme des "logiciels destinés à être utilisés à une ou plusieurs fins médicales et qui remplissent ces fonctions sans faire partie d'un dispositif médical matériel" En termes simples, cela signifie que les programmes SaMD fonctionnent comme des dispositifs médicaux même lorsqu'ils sont installés sur des produits de consommation normaux, tels que les smartphones.

Les logiciels SaMD, également appelés "companion apps" ou "stand-alone software", sont le plus souvent utilisés pour le suivi des patients ou le contrôle de l'activité physique.

Applications courantes des applications de santé mobile

Surveillance à distance : Après une intervention chirurgicale, les patients sont généralement confinés dans le service de l'hôpital afin que les soignants puissent surveiller leur état. En renvoyant les patients chez eux plus tôt et en suivant leur état à l'aide d'une application de santé mobile, les groupes de soins de santé peuvent libérer des lits plus tôt et réduire le temps passé par les patients dans le service lui-même.

Télémédecine : Avant COVID-19, la télémédecine était déjà de plus en plus populaire. Toutefois, la pandémie a entraîné une explosion de son utilisation. La communication à distance entre les prestataires et les patients évite à ces derniers de se rendre à l'hôpital ou à la clinique. C'est particulièrement utile pour les personnes vivant dans des zones isolées ou rurales. C'est également une aubaine pour les patients souffrant de problèmes de mobilité ou dont les possibilités de transport sont limitées.

Conditionnement physique et santé : L'une des utilisations les plus courantes des applications de santé mobile est le suivi des objectifs personnels en matière de santé et de condition physique. En utilisant une application sur leur smartphone, les consommateurs peuvent suivre des paramètres tels que le nombre de pas qu'ils font par jour, le nombre de calories qu'ils consomment, etc.

Mise en œuvre de l'IA dans les DGS

Comme dans la plupart des domaines de la santé, les applications de santé mobile explorent la mise en œuvre de l'intelligence artificielle. Étant donné que ces applications collectent déjà des données à des fins d'analyse, laisser l'IA générative analyser les données est un ajout évident.

L'IA est principalement utilisée pour l'analyse prédictive, car ces algorithmes peuvent traiter de grandes quantités de données afin de fournir des informations aux patients et aux médecins. Par exemple, une IA peut examiner les dossiers médicaux d'un patient, ses antécédents médicaux et son état actuel, tels qu'ils sont enregistrés par son application de santé mobile, afin de prédire si son état va s'améliorer ou se dégrader à l'avenir.

En traitant l'énorme quantité de données générées par les biomarqueurs d'un patient au cours du suivi, l'IA peut également aider les prestataires à prendre des décisions plus éclairées.

Croissance et réglementation de SaMD

La plupart des applications de santé mobile relèvent de la catégorie II de la FDA, c'est-à-dire des dispositifs susceptibles de présenter un risque modéré pour le patient en cas de mauvaise utilisation. Selon les prévisions de GlobalData, le marché des applications médicales atteindra 12,1 milliards de dollars d'ici 2030.

Avec un potentiel de croissance aussi massif, il est logique que les régulateurs s'intéressent de près à ce secteur. L'introduction de l'IA dans les soins de santé n'a fait que souligner davantage la nécessité de directives plus strictes concernant l'utilisation des logiciels d'aide à la décision clinique, non seulement pour les applications mobiles, mais aussi pour l'ensemble du secteur des soins de santé.

La protection de la vie privée est une autre préoccupation majeure. La FTC a récemment publié une série d'outils pour aider les développeurs d'applications à déterminer si leur produit est soumis à la réglementation HIPAA et à concevoir leurs applications pour qu'elles restent conformes à cette réglementation.

Conclusion

L'adoption de logiciels en tant que dispositifs médicaux et d'applications de santé mobiles promet d'être bénéfique à la fois pour les patients et pour les prestataires de soins de santé. Toutefois, ces programmes logiciels avancés devront fonctionner sur des équipements tout aussi performants. Bien que les appareils grand public standard puissent éventuellement remplir ce rôle, le choix idéal est une tablette de qualité médicale que les prestataires peuvent remettre à leurs patients et sur laquelle ils peuvent transmettre des données en toute sécurité.

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