INNO-LiPA® HPV Genotyping Extra II maintenant marqué CE pour une utilisation sur des échantillons d'urine prélevés à la première vidange

Fujirebio Europe a annoncé aujourd'hui que son test de génotypage pour le virus du papillome humain (HPV), INNO-LiPA HPV Genotyping Extra II, a reçu le marquage CE pour une utilisation avec des échantillons d'urine prélevés par auto-prélèvement.

Le VPH est un virus transmis sexuellement. Un certain nombre de souches (génotypes) de ce virus sont connues pour causer des cancers chez les hommes et les femmes, mais plus particulièrement, le VPH est la principale cause du cancer du col de l'utérus chez les femmes (1,2,3). Lorsque l'infection par le VPH est diagnostiquée et génotypée efficacement, le risque que ce virus cause le cancer peut être considérablement réduit. (2,3)

Par le passé, les tests de dépistage de ce virus nécessitaient le prélèvement d'échantillons de tissus à l'aide d'écouvillons cervicaux ou d'autres écouvillons prélevés sur le corps. Le processus d'échantillonnage peut être embarrassant et peu pratique, et les statistiques montrent que, pour diverses raisons culturelles, religieuses et liées au mode de vie, les femmes ne subissent pas le dépistage du cancer du col de l'utérus aussi souvent qu'elles le devraient(4,5) En permettant de génotyper les infections au VPH avec un échantillon urinaire qui est recueilli sans douleur par le patient en privé, on espère pouvoir augmenter le taux de dépistage du VPH, simplifier les études sur l'efficacité des vaccins et sauver des vies. (6,7,8)

Afin de recueillir des échantillons d'urine de manière fiable, Fujirebio Europe distribue le dispositif de collecte d'urine marqué CE Colli-Pee™ first-void fabriqué par Novosanis. Ce dispositif breveté de collecte d'urine simplifie et standardise la collecte et la conservation privées et indolores des échantillons d'urine de première vides provenant d'hommes et de femmes.

À propos d'INNO-LiPA HPV Genotyping Extra II

Au fil des ans, INNO-LiPA HPV Genotyping Extra II a été largement démontré pour générer des résultats sensibles et spécifiques pour 32 génotypes de HPV en utilisant des échantillons de frottis cervicaux (cytologie en phase liquide) (9) et des tissus paraffinés (FFPE) (10). La cible de PCR SPF10 utilisée dans le test INNO-LiPA peut génotyper des infections à faible charge virale, des types de VPH "masqués" et des infections mixtes par le VPH. (9,10,11) Le nouveau protocole urinaire validé permet d'obtenir ces résultats sur les premiers échantillons d'urine vides conservés par UCM (voir IFU)

A propos de Fujirebio

Fujirebio est un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic in vitro (IVD) de haute qualité. Elle a plus de 50 ans d'expérience accumulée dans la conception, le développement, la production et la commercialisation mondiale de produits robustes de diagnostic in vitro.

Fondée en 1950 à Tokyo, au Japon, Fujirebio a conclu au fil des ans un certain nombre d'acquisitions réussies d'entreprises leaders dans le domaine des DIV. Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 et Innogenetics en 2010 en sont des exemples. Aujourd'hui, la présence mondiale de Fujirebio comprend des bureaux aux États-Unis, en Amérique latine, en Europe et en Asie ainsi qu'un vaste réseau de distribution international.

Fujirebio a une longue et forte tradition de collaboration avec des experts de la communauté clinique mondiale dans le développement de biomarqueurs de routine de haute qualité et vraiment nouveaux qui couvrent une variété d'états pathologiques. Ses gammes de produits de diagnostic in vitro vont des tests manuels et automatisés spécialisés aux solutions entièrement automatisées d'essais cliniques de routine en laboratoire.

Fujirebio est aujourd'hui membre du groupe Miraca (Miraca Holdings Inc. cotée à la Bourse de Tokyo - TYO : 4544) et emploie plus de 1.200 personnes en Asie, Europe et Amérique.

Références et références

1. Walboomers JM et al. le virus du papillome humain est une cause nécessaire du cancer invasif du col utérin dans le monde entier. J Pathol 1999;189:12-19

2. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum 2012;100B:255-313

3. F. Xavier Bosch et coll. sur le contrôle complet des infections au virus du papillome humain et des maladies connexes. Vaccin. 2013 22 nov. ; 31(0 8) : I1–31

4. Verdoodt et al. 2015. Atteindre les femmes qui ne participent pas au programme régulier de dépistage du cancer du col de l'utérus en leur offrant des trousses d'auto-prélèvement : une revue systématique et une méta-analyse des essais randomisés. Eur J Cancer. 51 (16):2375-85

5. Racey CS et coll. améliorent la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus grâce à un test de dépistage du VPH auto-levé : A Systematic Review and Meta-analysis. Can J Public Health 2013;104(2):e159-e166

6. O'Leary MC et al. HPV type-spécifique prevalence using a urine assay in unvaccinated male and female 11- to 18 years olds in Scotland. Br J Cancer 2011. 104(7):1221-1226.

7. Ducancelle A. et al. s'intéressent à la quantification et au génotypage de l'ADN du papillomavirus humain dans des échantillons appariés de col utérin et d'urine pour détecter les lésions cervicales. Arch Gynecol Obstet 2014 ; 290(2):299-308

8. Burroni E. et al. human papillomavirus prevalence in appaired urine and cervical samples in women invited for cervical cancer screening. J Med Virol. 2015 ; 87(3):508-15

9. Évaluation clinique du génotypage INNO-LiPA du VPH par le test de génotypage EXTRA II à l'aide du cadre VALGENT, Xu L. et coll. Int J Mol Sci. 2018 ; 19(9), 2704

10. Ahmadi S. et al. distribution du génotype du virus du papillome humain dans les lésions cervicales à Zanjan, Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 ; 18(12):3373-3377

11. L'incidence des génotypes multiples du VPH augmente-t-elle dans les infections génitales ? J Infecter la santé publique. 2017 ; 10(6):730-733