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Fujirebio Europe reçoit les droits de distribution pour commercialiser le test moléculaire PreCursor-M+ à méthylation spécifique de Self-screen, une solution puissante pour identifier les femmes présentant un risque élevé de cancer du col de l'utérus

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Le test est destiné à la détection qualitative de niveaux élevés de méthylation des biomarqueurs du cancer du col de l'utérus et peut être utilisé comme test de suivi de triage des femmes positives au virus du papillome humain (VPH) et des femmes ayant des résultats cytologiques ASCUS/ LSIL.

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Gand, Belgique et Amsterdam, Pays-Bas - 11 octobre 2022 : Fujirebio Europe et Self-screen B.V. annoncent aujourd'hui une collaboration commerciale autour de la distribution du test IVD moléculaire PreCursor-M+ à méthylation spécifique de Self-screen B.V.. Le test est destiné à la détection qualitative de niveaux élevés de méthylation des biomarqueurs du cancer du col de l'utérus et peut être utilisé comme un test de suivi de triage des femmes positives au papillomavirus humain (HPV) et des femmes ayant des résultats cytologiques ASCUS/ LSIL. Il complète le portefeuille de tests moléculaires spécifiques au HPV de Fujirebio.

Chaque année, plus de 340 000 femmes dans le monde meurent du cancer du col de l'utérus1, alors qu'il s'agit d'une maladie évitable. Les efforts mondiaux pour éliminer le cancer du col de l'utérus se concentrent sur l'extension de la couverture de la vaccination contre le VPH et l'amélioration du dépistage du cancer du col de l'utérus. Cependant, dans le cadre des programmes de dépistage (primaire du VPH), il n'est pas possible de distinguer clairement, parmi les femmes testées positivement, celles qui présentent une maladie persistante et évolutive du col de l'utérus et celles dont la maladie pourrait régresser. Il a été démontré que le test moléculaire spécifique de méthylation PreCursor-M+ est un test de suivi sensible permettant d'identifier les femmes positives au HPV dont la maladie cervicale progresse et qui nécessitent directement une colposcopie ou d'autres procédures de suivi2,3.

"Fujirebio a un long héritage dans le domaine des tests HPV, et il était important pour nous d'apporter des solutions de test nouvelles et complémentaires à nos nombreux clients", déclare Christiaan De Wilde, PDG de Fujirebio Europe. "Le test de méthylation de Self-screen, un pionnier très respecté dans les solutions de test HPV pratiques et puissantes, est un exemple parfait de réponse rapide à la demande des clients avec des solutions leaders sur le marché et des partenariats stratégiques."

"Nous sommes très heureux que Fujirebio s'associe à nous pour assurer la transition vers des innovations efficaces encore nécessaires. Nos deux sociétés partagent une longue histoire dans le diagnostic du HPV, ce partenariat renforce donc nos ambitions communes dans ce domaine", déclare Michelle Meijer, directrice commerciale de Self-screen B.V. "Notre test de méthylation peut améliorer le triage en réduisant considérablement les sur-références vers le gynécologue et les traitements inutiles, et il est compatible avec des procédures conviviales pour les laboratoires et les patients, comme l'auto-prélèvement."

Le test PreCursor-M+ est validé pour les échantillons prélevés par les médecins ainsi que pour les échantillons collectés par les femmes (auto-prélèvement), ce qui peut largement optimiser le processus de test et augmenter les taux de participation aux programmes de dépistage et de suivi. Veuillez contacter Fujirebio pour plus d'informations sur la disponibilité locale du test.

A propos de Self-screen B.V.

Self-screen B.V. a une longue histoire et des antécédents dans la recherche translationnelle sur le HPV, le développement et la commercialisation de tests. Actuellement, la société se concentre sur le dépistage et la prévention du (pré)cancer du col de l'utérus afin de soutenir le dépistage moléculaire complet du col de l'utérus et d'aider le clinicien à gérer les femmes présentant une néoplasie cervicale intra-épithéliale (CIN) de haut grade grâce à deux tests DIV validés cliniquement, le test HPV-Risk-Assay et le test PreCursor-M+, respectivement pour le dépistage et le triage.

Le pipeline de R&D de Self-screen se concentre sur l'extension de ses tests à d'autres types d'échantillons, tels que les échantillons vaginaux cervicaux prélevés par les patients eux-mêmes ou l'urine, sur diverses plateformes et pour la détection d'autres types de cancer.

À propos de Fujirebio

Fujirebio est un leader mondial dans le domaine des tests IVD de haute qualité. La société a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation mondiale de produits IVD robustes.

Fujirebio a une longue tradition de développement de routine de haute qualité et de biomarqueurs réellement nouveaux. Ses gammes de produits DIV vont des tests manuels et automatisés spécialisés aux solutions de routine entièrement automatisées pour les tests de laboratoire clinique couvrant une variété de maladies.

Sa présence mondiale comprend des bureaux aux États-Unis, en Amérique latine, en Europe et en Asie, ainsi qu'un vaste réseau de distribution international.

Références :

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer

Kremer WW, Steenbergen RDM, Heideman DAM, Kenter GG, Meijer CJLM. L'utilisation de l'analyse de la méthylation de l'ADN de la cellule hôte dans la détection et la gestion des femmes présentant une néoplasie cervicale intraépithéliale avancée : une revue. BJOG 2021;128:504-514

Bonde J. et al. Int. J. Cancer. 2021;148:396-405. Les marqueurs de méthylation FAM19A4 et miR124-2 comme stratégie de triage pour les femmes positives au dépistage primaire du papillomavirus humain : Une grande étude multicentrique européenne.