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Fujirebio élargit sa gamme de biomarqueurs sanguins entièrement automatisés avec les tests Lumipulse® G ApoE4 et Lumipulse® G Pan-ApoE, entièrement automatisés et réservés à la recherche

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Ces tests CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permettent la mesure quantitative de l'isoforme E4 de l'apolipoprotéine E (ApoE4), spécifiquement, et de toutes les isoformes de la même protéine (Pan-ApoE), respectivement, dans le plasma humain en seulement 35 minutes. Les deux nouveaux tests automatisés de biomarqueurs sanguins sont disponibles pour la recherche uniquement.

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Gent, Belgique, Malvern PA, USA, et Tokyo, Japon, 31 mars 2023 - H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale à 100 % Fujirebio ont annoncé aujourd'hui la disponibilité des tests Lumipulse G ApoE4 et Lumipulse G Pan-ApoE pour les systèmes LUMIPULSE® G entièrement automatisés. Ces tests CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permettent la mesure quantitative de l'isoforme E4 de l'apolipoprotéine E (ApoE4), spécifiquement, et de toutes les isoformes de la même protéine (Pan-ApoE), respectivement, dans le plasma humain en seulement 35 minutes. Les deux nouveaux tests automatisés de biomarqueurs sanguins sont disponibles pour la recherche uniquement.

"Un an après la publication des premiers biomarqueurs sanguins pour la maladie d'Alzheimer sur notre plateforme robuste LUMIPULSE G, Fujirebio ajoute deux marqueurs supplémentaires à son portefeuille en croissance constante", a déclaré Christiaan De Wilde, PDG de Fujirebio Europe NV et responsable mondial de l'activité neurologique. "Ces nouveaux tests soutiendront la recherche de biomarqueurs dans le domaine des maladies neurodégénératives, une mission importante pour Fujirebio."

Les tests Lumipulse G ApoE4 et Lumipulse G Pan-ApoE complètent le panel de biomarqueurs sanguins des tests RUO pour la β-amyloïde1-42, la β-amyloïde1-40, le phospho-Tau181 et la lumière du neurofilament, ainsi que cinq tests basés sur le liquide céphalo-rachidien (LCR) (β-amyloïde1-42, β-amyloïde1-40, Tau total, phospho-Tau181 et lumière du neurofilament) ; tous CE-IVDR, sauf le dernier) déjà disponibles dans le portefeuille de produits Lumipulse G Neuro.

Ils permettront aux chercheurs et aux professionnels de la recherche clinique du monde entier d'étudier plus avant l'utilité clinique de la quantification de la protéine ApoE dans la maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées sur la plateforme LUMIPULSE G. Cette plateforme a le débit nécessaire et répond aux exigences réglementaires pour permettre une éventuelle utilisation de routine des tests sanguins de ces marqueurs. Le gène APOE possède trois allèles différents (ε2, ε3, ε4) qui codent pour trois isoformes d'ApoE différentes (ApoE2, ApoE3 et ApoE4), ce qui donne lieu à 6 phénotypes différents1. Le test moléculaire reste l'étalon-or pour le génotypage de l'APOE, mais la quantification des protéines de l'ApoE à l'aide de tests immunologiques pourrait fournir un autre élément d'information, lié aux niveaux d'expression des protéines codées dans les gènes. On peut espérer que les tests sanguins deviendront une approche encore plus simple, plus accessible et plus évolutive pour faciliter le diagnostic de la maladie d'Alzheimer. À cet égard, l'ApoE en tant que biomarqueur protéique peut être utilisé dans la recherche pour déterminer sa valeur seule ou dans le cadre d'un panel de biomarqueurs plasmatiques2.

Le développement des tests Lumipulse G ApoE4 et Lumipulse G Pan-ApoE a été soutenu par le Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).

A propos de Fujirebio

Fujirebio, membre de H.U. Group Holdings Inc. est un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic in vitro (IVD) de haute qualité. Elle a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation à l'échelle mondiale de produits de diagnostic in vitro robustes.

Fujirebio a été la première entreprise à développer et à commercialiser des biomarqueurs du LCR sous la marque Innogenetics il y a plus de 25 ans. Fujirebio reste la seule société à disposer d'une gamme aussi complète de tests manuels et entièrement automatisés pour la maladie d'Alzheimer et s'associe régulièrement avec des organisations et des experts cliniques du monde entier pour développer de nouvelles voies vers des outils de diagnostic neurodégénératif plus précoces, plus faciles et plus complets. De plus amples informations sont disponibles sur le site www.fujirebio.com/alzheimer.

Références :

1. Emi M, et al. Genomics, 3(4):373-379, 1988.

2. Palmqvist S, et al. Nat Med, 27(6):1034-1042, 2021.