Fujirebio élargit sa gamme de tests pour la maladie d'Alzheimer avec le très attendu Lumipulse® G pTau 217 Plasma, entièrement automatisé et réservé à la recherche

Ce dosage CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permet la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée à la thréonine 217 (pTau 217) dans le plasma humain K2EDTA en seulement 35 minutes.

Gent, Belgique, Malvern PA, États-Unis, et Tokyo, Japon, 22 décembre 2023 - H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale à 100 % Fujirebio ont annoncé aujourd'hui la disponibilité du test Lumipulse G pTau 217 Plasma pour les systèmes d'immunodosage LUMIPULSE G entièrement automatisés. Ce test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permet la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée à la thréonine 217 (pTau 217) dans le plasma humain K2EDTA en seulement 35 minutes.

"Le lancement du test pTau 217 Plasma sur notre plateforme entièrement automatisée LUMIPULSE est une étape essentielle dans les efforts de Fujirebio pour apporter de nouveaux biomarqueurs neurodégénératifs innovants aux laboratoires et aux cliniciens du monde entier ", a déclaré Goki Ishikawa, Président et CEO de Fujirebio Holdings, Inc. "Les chercheurs et les professionnels de la recherche clinique peuvent désormais étudier l'utilité clinique de ce nouveau biomarqueur sur une plateforme qui a le débit nécessaire et qui répond aux exigences réglementaires pour soutenir une éventuelle utilisation future en routine."

À propos de pTau 217

Les recherches actuelles indiquent que le pTau plasmatique, y compris le pTau 217, est un prédicteur du statut amyloïde déterminé soit par le LCR1, soit par la TEP2, et qu'il est donc capable de différencier la maladie d'Alzheimer (MA) des autres maladies neurodégénératives3,4 et de prédire l'évolution vers la MA5,6 Les biomarqueurs sanguins, tels que le pTau plasmatique, pourraient potentiellement être utilisés comme critères d'inclusion ou pour évaluer l'engagement de la cible et l'efficacité du traitement dans les essais cliniques, et pourraient faire progresser le développement et la mise en œuvre de traitements de fond dans le domaine de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés.7 Ce test est conçu pour mesurer spécifiquement la phosphorylation sur la position thréonine 217 dans le plasma humain.

À propos de Fujirebio

Fujirebio, membre de H.U. Group Holdings Inc. est un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic in vitro (IVD) de haute qualité. Elle a accumulé plus de 50 ans d'expérience dans la conception, le développement, la production et la commercialisation à l'échelle mondiale de produits de diagnostic in vitro robustes.

Fujirebio a été la première entreprise à développer et à commercialiser des biomarqueurs du LCR sous la marque Innogenetics il y a plus de 25 ans. Fujirebio reste la seule société à disposer d'une gamme aussi complète de tests manuels et entièrement automatisés pour les maladies neurodégénératives et s'associe régulièrement avec des organisations et des experts cliniques du monde entier pour développer de nouvelles voies vers des outils de diagnostic des maladies neurodégénératives plus précoces, plus faciles et plus complets. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante : www.fujirebio.com/alzheimer.

Références :

1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic : head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays. Alzheimers Dement, 19(5) : 1913-1924, 2023.

2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community. Nat Med, 28(7) : 1398-1405, 2022.

3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer's disease vs other neurodegenerative disorders. JAMA, 324(8) : 772-781, 2020.

4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration : a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol, 20(9) : 739-752, 2021.

5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer's disease. Brain Commun, 5(2) : fcad057, 2023.

6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers. JAMA Neurol, 80(4) : 360-369, 2023.

7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer's disease : towards diagnostic and therapeutic trial applications. Mol Neurodegener, 18(1) : 18, 2023.