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Fujirebio annonce le marquage CE du test entièrement automatisé Lumipulse® G pTau 217 Plasma

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Ce test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permet la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée à la thréonine 217 (pTau 217) dans le plasma humain (K2EDTA)

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Gand, Belgique et Tokyo, Japon, 11 mai 2026 - H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale à 100 % Fujirebio annoncent aujourd'hui que Fujirebio Europe N.V. a obtenu un certificat CE du test Lumipulse G pTau 217 Plasma en vertu du règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Ce test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permet la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée à la thréonine 217 (pTau 217) dans le plasma humain (K2EDTA).

avec Lumipulse G NfL Blood et Lumipulse G pTau 217 Plasma maintenant marqués CE sur notre plateforme LUMIPULSE G, nous avançons vers une nouvelle ère de diagnostic en neurologie - une ère où les biomarqueurs sanguins permettent une compréhension plus précoce, plus large et plus accessible de la maladie d'Alzheimer et de la neurodégénérescence ", a déclaré Christiaan De Wilde, PDG de Fujirebio Europe N.V. " En fournissant des solutions entièrement automatisées et évolutives, nous aidons les cliniciens à progresser de manière décisive vers une prise de décision plus opportune et plus éclairée ". Cette étape souligne notre vision à long terme qui consiste à réimaginer le parcours diagnostique et à améliorer fondamentalement les soins aux patients dans toute l'Europe grâce à l'innovation, à la précision et au partenariat."

À propos du plasma Lumipulse G pTau 217
Le test Lumipulse G pTau 217 Plasma a pour but d'aider les professionnels de la santé à identifier les patients présentant une pathologie amyloïde associée à la maladie d'Alzheimer. Le test est indiqué pour les patients âgés de 50 ans et plus, présentant des signes et des symptômes de déclin cognitif dans un environnement de soins spécialisés. Le test Lumipulse G pTau 217 Plasma doit être utilisé en complément d'autres évaluations diagnostiques et est réservé à un usage professionnel.

A propos de Fujirebio
Fujirebio est une société de diagnostic avec plus de 75 ans d'expérience dans la fourniture de solutions innovantes aux prestataires de soins de santé, aux sociétés pharmaceutiques et aux partenaires de diagnostic in vitro (DIV) dans le monde entier. S'appuyant sur une expertise de classe mondiale en neurologie, oncologie, maladies infectieuses et autres, et sur des tests disponibles sur la plateforme robuste LUMIPULSE G, le modèle commercial ouvert de Fujirebio accélère l'accès à des diagnostics révolutionnaires grâce à des partenariats stratégiques dans l'ensemble de l'industrie des sciences de la vie.

Faisant partie du Groupe H.U., Fujirebio combine de solides capacités de R&D, une expertise réglementaire et une fabrication évolutive pour fournir des solutions de diagnostic à fort impact. Le modèle CDMO flexible de Fujirebio aide ses partenaires diagnostiques à mettre plus rapidement sur le marché des solutions validées, ce qui permet d'améliorer les décisions, les traitements et les résultats pour les patients.

Lumipulse est une marque déposée de Fujirebio Inc.