Approbation du début de l'essai clinique de la solution injectable GenSci098

Approbation du début de l'essai clinique de la solution injectable GenSci098

5 août 2024, Shanghai, Chine - Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. Ltd (GenSci) a récemment annoncé que le début de l'essai clinique de l'injection GenSci098 a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Le médicament est indiqué pour le traitement de la maladie oculaire thyroïdienne (TED).

La maladie oculaire thyroïdienne est une maladie inflammatoire orbitaire associée à une maladie thyroïdienne, causée par un dysfonctionnement auto-immun. Elle affecte l'apparence du visage, réduit la qualité de vie, induit une détresse psychologique et, dans les cas extrêmes, présente un risque pour la vision.

En tant qu'entreprise pionnière réputée pour ses contributions à la santé de l'enfant et de la femme, GenSci propose des services couvrant l'ensemble du cycle de vie des enfants et une approche holistique de la gestion de la santé de la femme, et s'étend à d'autres domaines thérapeutiques présentant des besoins non satisfaits, notamment l'endocrinologie, l'immunologie et l'oncologie.

GenSci a réalisé une série de percées dans de nouveaux domaines tels que l'immunologie et l'oncologie. Dans le domaine de l'immunologie, la demande de mise sur le marché de Genakumab Injection (anticorps anti-IL-1β), un nouveau médicament biologique de catégorie 1, pour l'arthrite goutteuse aiguë, a été acceptée par le NMPA. Des études cliniques sont en cours pour des indications telles que l'arthrite juvénile idiopathique systémique et la maladie pulmonaire interstitielle ; des études de bioéquivalence pour la nouvelle formulation de Genakumab injectable ont également été approuvées en mai 2024. Dans le domaine de l'oncologie, Megaxia® (suspension orale d'acétate de mégestrol) pour le traitement de la cachexie liée au SIDA et de l'anorexie/cachexie associée au cancer, a été introduit en juin 2024. Il s'agit de la première ligne de traitement approuvée par les autorités nationales et internationales. Il s'agit notamment du seul médicament disposant d'une dose orale spécifique pour le traitement de la cachexie en Chine.

L'approbation de l'IND du GenSci098 marque une étape importante dans notre expansion proactive dans les pipelines de R&D à fort potentiel. Elle témoigne de notre engagement à diversifier et à enrichir notre portefeuille de produits dans différents domaines.