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Réguler et mesurer : DBP-01P Moniteur de pression artérielle approuvé par la FDA

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'utilisation du tensiomètre entièrement automatique HINGMED DBP-01P aux États-Unis.

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Qu'est-ce que l'autorisation de la FDA pour les dispositifs médicaux ?

La Food and Drug Administration (FDA) est chargée de protéger la santé publique en garantissant l'innocuité, l'efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux, des produits alimentaires, des médicaments, des produits biologiques et des cosmétiques. L'autorisation de la FDA pour les dispositifs médicaux signifie que la sécurité et l'efficacité du produit ont été approuvées par la FDA. Si vous souhaitez commercialiser certains dispositifs médicaux de classe I et de classe II, vous devez déposer un 510(k) auprès de la FDA. Si votre demande 510(k) est approuvée, votre équipement a obtenu l'autorisation de la FDA et vous pouvez légalement le commercialiser. Le tensiomètre kiosque HINGMED DBP-01P a obtenu l'autorisation de la FDA et est bien accueilli par la majorité des distributeurs grâce à sa faible quantité de pièces.

Les tensiomètres sont-ils approuvés par la FDA ?

Avant qu'un tensiomètre hospitalier puisse être vendu ou commercialisé aux États-Unis, il doit obtenir l'approbation de la FDA. Certains tensiomètres sont exposés sur le marché, mais ne sont pas approuvés par les autorités. Ces appareils peuvent même donner des résultats erronés aux patients. Il est essentiel de trouver un tensiomètre approuvé par la FDA.

Tensiomètre portable HINGMED DBP-01P approuvé par la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le tensiomètre entièrement automatique HINGMED DBP-01P pour son utilisation aux États-Unis. L'appareil utilise la technologie de tolérance au mouvement de la tension artérielle par onde de pouls pour fournir aux patients des mesures fiables et précises. Le brassard réglable peut automatiquement changer de taille de 17 à 42 cm, que le patient soit mince, moyen ou gros. Qu'il soit porté sur le bras gauche ou droit, le patient peut recevoir les mesures de sa tension artérielle en 22 secondes environ. Le rapport sur la tension artérielle est généré en peu de temps et améliore la satisfaction du patient. Par rapport à la maintenance complexe, notre machine peut être utilisée pendant 5 ans. En ce qui concerne la réparation, le personnel n'a qu'à envoyer les pièces modulaires au service après-vente, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent.

Ce tensiomètre à bras a été vendu à plus de 1 512 596 unités en 2023. HINGMED coopère sincèrement avec les distributeurs qui s'intéressent depuis longtemps aux dispositifs médicaux.