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#Tendances produits
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La FDA approuve le WBP-02A : Hingmed ABPM Gold Standard redéfini
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Le Hingmed WBP-02A a été approuvé par la FDA et occupe désormais une position de leader dans l'industrie de la MAPA.
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis garantit la sécurité et la précision des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques et des dispositifs médicaux. Les tensiomètres doivent recevoir l'autorisation de la FDA (510k) pour être légalement commercialisés et vendus aux États-Unis. Le WBP-02A 24-hour ABPM est un appareil non invasif homologué 510(k) utilisé pour la surveillance de la tension artérielle sur 24 heures. L'approbation du WBP-02A par la FDA signifie que la sécurité, la précision, la consistance et la stabilité du WBP-02A ont été évaluées et autorisées par la FDA.
La FDA approuve le WBP-02A : Hingmed est le chef de file mondial de la MAPA
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a reconnu la précision et la constance de la MAPA sur 24 heures du WBP-02A. Il s'agit d'une étape importante pour la technologie chinoise de surveillance ambulatoire de la pression artérielle. Cette réussite souligne le leadership croissant de Hingmed dans le domaine des appareils de diagnostic de la pression artérielle de haute précision.
Technologie de tolérance au mouvement de Hingmed : bonne cohérence des mesures, même dans des conditions ambulatoires.
Niveau clinique : Le WBP-02A est évalué dans une population générale selon le protocole ISO 81060-2:2018, et validé cliniquement selon le protocole international de la Société européenne d'hypertension révisé en 2010.
Pas de tube d'air : Comparativement à la MAPA traditionnelle, le Hingmed WBP-02A est porté directement sur le bras sans tube d'air.
Enregistrement de la position du corps : Le Hingmed WBP-02A fournit des mesures précises et cohérentes de la pression artérielle avec les mouvements du corps, y compris assis/debout, couché, mouvements légers et mouvements lourds.
Le WBP-02A a également été recommandé par la Société européenne d'hypertension (ESH), la Société britannique et irlandaise d'hypertension (BIHS), et a été répertorié dans Dabl Educational Trust et STRIDE BP. Ces approbations renforcent encore la crédibilité clinique et la reconnaissance mondiale du WBP-02A.
À propos de Hingmed
Fondée en 2014, Hingmed se spécialise depuis plus de 12 ans dans la surveillance de la pression artérielle et les technologies et produits respiratoires. Notre tensiomètre ambulatoire, WBP-02A, a déjà désigné un distributeur exclusif au Royaume-Uni, où des milliers de MAPA ont été mis en œuvre avec succès dans les pharmacies et les établissements de soins de santé. Nous accueillons des distributeurs passionnés par les dispositifs médicaux. Hingmed offre un soutien exclusif aux agents et un partenariat à long terme.