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La spirale de Zetasizer combine la dispersion de la lumière et la spectroscopie dynamiques de Raman pour l'analyse de structure avancée de protéine

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La nouvelle spirale de Zetasizer des instruments de Malvern est un outil puissant pour le développement biopharmaceutical de partie qui permet l'étude détaillée des mécanismes de l'agrégation de protéine. Ce nouveau système combine l'industrie-principale technologie dynamique de dispersion de la lumière de Zetasizer (DLS), pour le classement par taille des protéines et d'autres biomolécules, avec la spectroscopie de Raman. La spectroscopie de Raman permet la surveillance des changements de la structure secondaire et tertiaire de protéine. La combinaison de DLS et de spectroscopie de Raman permet la mesure de la taille et de la structure de protéine d'un petit échantillon simple de volume, fournissant la perspicacité unique dans le repliement des protéines, le déploiement, l'agrégation, l'agglomération et l'oligomérisation. Une telle informations détaillées soutiennent l'application efficace de la qualité par conception et le développement efficace des biosimilars.

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La spectroscopie de Raman fournit l'information sur le déploiement de protéine en surveillant les variations des vibrations moléculaires qui résultent des changements de structure secondaire et tertiaire de protéine. La combinaison de la dispersion de la lumière dynamique avec la spectroscopie de Raman caractérise une richesse de produit chimique, structurale, et des paramètres physiques des protéines biotherapeutic dans des conditions de formulation - aux concentrations élevées jusqu'à 100 mg/ml et utilisation d'un éventail d'amortisseurs et d'excipients. Les paramètres mesurés incluent : structure secondaire et tertiaire de protéine ; la température de fonte ; la température de début de l'agrégation ; et valeurs d'enthalpie de transition ; aussi bien que la propension d'agrégation et la solubilité des protéines.

La spirale de Zetasizer est le dernier produit commercialisé à émerger de l'initiative de développement de biosciences de Malverns (BDI), un programme de recherche de collaboration consacré à fournir des solutions aux besoins en évolution de l'industrie biopharmaceutical. Une priorité principale pour l'industrie obtient un plus grands arrangement et contrôle du processus de formulation, un besoin aggravé par l'adoption croissante de QbD. En laissant des utilisateurs entièrement au comportement de protéine de portée dans une formulation la spirale de Zetasizer fournit la perspicacité au niveau moléculaire quant auquel déclenchement de variables, par exemple, oligomérisation et agrégation, soutenant une approche de QbD.

Découvrez plus au sujet de la façon dont la spirale de Zetasizer peut aider avec la caractérisation de protéine et l'application de QbD dans le développement biopharmaceutical chez www.malvern.com/zshelix.