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La puissance de la chaleur

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Creusement plus profond avec l'analyse entalbique différentiel pour étudier les caractéristiques principales de protéine

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L'analyse entalbique différentiel (DSC) a une longue histoire de jouer un rôle essentiel dans le développement biopharmaceutical. De la sélection de candidat au développement de formulation, la surveillance de stabilité et l'évaluation de bio-similitude, DSC demeure l'une des analyses supérieures utilisées dans l'industrie pharmaceutique pendant le développement et l'approbation de la thérapeutique à base de protéines.

Il y a de connaissance dans l'industrie biopharmaceutical du concept de base de DSC car il se rapporte à la stabilité de protéine. Pendant qu'une protéine est chauffée dans une expérience de DSC, le point médian des transitions thermiques de dénaturation (nommées le TM) est mesuré, et le rang de la stabilité est basé sur le plus haut TM que des valeurs est exécutées (si différents construire ou différentes formulations avec d'une protéine, etc.). Bien qu'extrêmement utile pour l'évaluation de stabilité de protéine, seules valeurs du TM ne peut pas toujours indiquer certaines caractéristiques d'une molécule de protéine qui peut dépendre fortement de l'environnement de solution.

Des analyses de DSC peuvent être employées pour sonder encore plus profond quand d'autres paramètres ont obtenu à partir de l'analyse sont également employés (la température de début du dévoilement, de la largeur maximale et de la zone de crête), même lorsqu'il s'avère que le TM ne décale pas. Dans cette présentation, de vrais exemples de prendre l'analyse de DSC « plus profonde » seront présentés. Ces exemples incluront surveiller l'attache d'un ion en métal à une enzyme, (heu) développement élevé de formulation de sortie utilisant une approche de DAINE pour un anticorps monoclonal, et l'usage de DSC d'aider au développement d'un processus complexe de purification pour une protéine de fusion.