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#Tendances produits
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Focus sur la Pharma - Analyse élémentaire : Simplifiez votre flux de travail
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Webinaire en direct 30 juillet 2019
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Il est important d'établir des spécifications significatives et réalistes pour les attributs matériels critiques (CMA) des produits pharmaceutiques afin de s'assurer qu'un produit atteint son profil de rendement cible et est sécuritaire. Dans ce contexte, le contrôle des impuretés élémentaires est vital car elles n'apportent aucun bénéfice thérapeutique au patient et peuvent même causer un effet indésirable.
Cette série de webinaires portera sur les exigences relatives à l'analyse élémentaire des produits pharmaceutiques intermédiaires et des formes posologiques finales et sur la façon dont la fluorescence des rayons X (XRF) offre une solution de rechange simple et robuste aux méthodes existantes telles que ICP-OES, ICP-MS et AAS.
Dans cette première présentation, nous examinerons pourquoi une analyse élémentaire est nécessaire. Nous passerons en revue les directives fournies dans le document ICH Q3D, qui recommande l'analyse des éléments qui peuvent être présents sous forme d'impuretés, provenant soit du traitement, soit des matières premières, ou qui peuvent avoir été ajoutés intentionnellement pendant le traitement (comme les matériaux catalyseurs en métaux lourds). Nous examinerons ensuite les directives fournies dans USP +lt;735>et EP 2.2.37 pour l'utilisation du XRF et examinerons comment il peut être appliqué de façon réaliste pour la caractérisation rapide des produits pharmaceutiques intermédiaires et des formes posologiques.
Le deuxième séminaire de la série examinera comment une méthode appropriée pour l'analyse élémentaire XRF peut être développée, y compris une démonstration en direct de l'utilisation de la technique.
- Qui devrait y assister ?
Toute personne développant des méthodes d'analyse élémentaire, par exemple en utilisant ICP, AAS ou XRF
Tous ceux qui développent des formulations pharmaceutiques
Toute personne produisant ou établissant des spécifications pour des matières premières ou des produits intermédiaires pharmaceutiques.
- Pourquoi y assister ?
Apprendre pourquoi l'analyse élémentaire est importante pour les produits pharmaceutiques
Comprendre les directives réglementaires relatives à l'analyse élémentaire
Pour en savoir plus sur l'application du XRF et comment il se compare à des techniques telles que l'ICP et l'AAS.
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