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#Actualités du secteur
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Focus sur la pharmacie : Analyse de la forme solide - Étendez votre compréhension
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Webinaire en direct 10 octobre 2019
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Il est important d'établir des spécifications significatives et réalistes pour les attributs matériels critiques (CMA) des produits pharmaceutiques afin de s'assurer qu'un produit atteint son profil de rendement cible. Dans ce contexte, le polymorphisme et la cristallinité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et des excipients présents dans la formulation d'un produit sont essentiels. La présence d'un polymorphe indésirable pourrait entraîner une réduction des bienfaits thérapeutiques en raison de modifications de la solubilité des IPA et pourrait même avoir un effet indésirable sur le patient. La sélection des polymorphes et la conformation de leur stabilité polymorphe dans le temps sont donc vitales. Cela devient encore plus important lorsqu'un amorphe pour l'IPA est choisi pour améliorer la solubilité, car la cristallisation inattendue d'une forme insoluble peut être fatale.
Dans ce troisième et dernier webinaire de la série, nous nous concentrerons sur les méthodes d'analyse avancées disponibles en utilisant un système XRPD. Ces méthodes peuvent aider à comprendre les aspects suivants des produits pharmaceutiques :
- Stabilité d'une formulation dans le temps et en fonction de la température et/ou de l'humidité relative ;
- Distribution des composants dans les formes posologiques solides pharmaceutiques ;
- Influence des différentes méthodes de fabrication sur la structure interne et superficielle des formes posologiques solides ;
- La teneur en amorphe et la structure des matériaux amorphes, à l'appui des études de stabilité et des spécifications détaillées des produits.
Vous pouvez vous inscrire gratuitement à tous nos webinaires et vous recevrez automatiquement la version On Demand