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#Tendances produits
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Focus sur la pharmacie : Analyse de la forme solide - Améliorez votre analyse
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Webinaire en direct 12 septembre 2019
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Il est important d'établir des spécifications significatives et réalistes pour les attributs matériels critiques (CMA) des produits pharmaceutiques afin de s'assurer qu'un produit atteint son profil de rendement cible. Dans ce contexte, le polymorphisme et la cristallinité des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et des excipients présents dans la formulation d'un produit sont essentiels. La présence d'un polymorphe indésirable pourrait entraîner une réduction des bienfaits thérapeutiques en raison de changements dans la solubilité de l'IPA et pourrait même causer un effet indésirable pour le patient. La sélection des polymorphes et la conformation de leur stabilité polymorphe dans le temps sont donc vitales. Ceci devient encore plus important lorsqu'un amorphe pour de l'IPA est sélectionné pour améliorer la solubilité, car la cristallisation inattendue d'une forme insoluble peut être fatale.
Cette série de webinaires portera sur les conseils disponibles concernant l'analyse des polymorphes et de la cristallinité pour les produits pharmaceutiques et sur la façon dont des méthodes appropriées peuvent être développées en utilisant la technique de la diffraction des rayons X sur poudre (XRPD).
Dans cette première présentation, nous discuterons des raisons pour lesquelles une spécification polymorphe peut être nécessaire. Nous passerons en revue les directives fournies dans la norme ICH Q6A, qui recommande que les concepteurs de formulations examinent comment la biodisponibilité, l'uniformité, la stabilité et la transformabilité du produit peuvent être affectées par des changements structurels. Nous examinerons ensuite comment XRPD peut aider les développeurs de formulation à choisir les matériaux et à comprendre l'impact des opérations de traitement de formulation sur la performance du produit.
Le deuxième webinaire de la série examinera comment une méthode appropriée d'analyse XRPD peut être développée et comment différentes techniques de préparation des échantillons peuvent l'influencer.
Le dernier webinaire portera sur les méthodes d'analyse avancées disponibles à l'aide d'un système XRPD qui peut aider à comprendre la distribution des composants dans les formes posologiques pharmaceutiques et qui peut également fournir un moyen de décrire les matériaux amorphes.
Vous pouvez vous inscrire gratuitement à tous nos webinaires et vous recevrez automatiquement la version On Demand