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#Actualités du secteur
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Renforcer le flux de travail analytique pour le développement du vecteur viral rAAV
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Webinaire en direct le 23 avril 2020
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Les virus adéno-associés recombinants (rAAV) sont une classe de vecteurs viraux bien étudiée qui fait l'objet de recherches intensives dans le cadre du développement de thérapies géniques. Afin de mettre au point des thérapies efficaces à base de rAAV produites par des procédés de fabrication contrôlés et économiques, de nombreux défis restent à relever.
les rAAV sont généralement produits dans des lignées cellulaires artificielles dans de grands bioréacteurs. Une fois produites à l'intérieur de la cellule, les particules de rAAV sont libérées par lyse, puis isolées de la récolte en vrac par plusieurs cycles d'isolement, par exemple par centrifugation à gradient de densité, chromatographie par échange d'ions et filtration à flux tangentiel.
Tout au long du processus de purification en aval, de multiples essais sont effectués pour déterminer les attributs analytiques clés pour la détermination du rendement, de l'efficacité et de la sécurité, ainsi que pour permettre la compréhension et le contrôle du processus. Ces paramètres sont généralement, mais pas exclusivement, les suivants : nombre de capsides ou de particules, nombre de génomes, % de particules contenant le génome ou % de particules rAAV complètes, caractérisation du sérotype, taille des particules, niveau d'agrégation et présence de protéines et de nucléotides indésirables des cellules hôtes.
Les trois premiers paramètres (nombre de capsides/particules, nombre de génomes, % de remplissage) sont généralement mesurés à l'aide de deux ou plusieurs des tests suivants : qPCR, ELISA, AUC, HPLC-AEX, et/ou TEM. Chaque méthode présente des forces et des faiblesses intrinsèques, liées au paramètre mesuré, au débit souhaité, à la précision et au volume d'échantillon requis.
La diffusion dynamique de la lumière sous plusieurs angles (MADLS) est une nouvelle technique capable de mesurer simultanément plusieurs paramètres des rAAV, notamment l'agrégation, la charge de capside et la concentration de particules. Elle est bien adaptée en tant qu'essai complémentaire pouvant être utilisé dans les flux de travail analytiques existants pour fournir une détermination rapide, sans marque, non destructive et à faible volume de la concentration totale de particules de rAAV.
Dans ce webinaire, Jonathan Mehtala de Malvern Panalytical discutera du principe de mesure MADLS et de l'application de cette nouvelle méthode à la caractérisation des échantillons modèles de rAAV, ainsi que des thérapies rAAV en cours de développement. Les données résultantes sur la concentration virale et la taille des particules de rAAV seront discutées, ainsi que les effets des propriétés des échantillons, comme l'indice de réfraction des matériaux et la viscosité. Kirsty McManus, d'Allergan, présentera ensuite des exemples réels d'analyses de cas de multisérotypes de rAAV sur des échantillons de substances médicamenteuses et de développement de procédés.
Joignez-vous à nous le 23 avril pour en savoir plus sur le monde en pleine évolution de la thérapie génique et sur les techniques de caractérisation analytique conçues pour fournir des résultats robustes, fiables et rapides.
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