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Approfondir les attributs des AAV : Caractérisation améliorée à l'aide de technologies multiples

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Webinaire en direct le 18 mai 2020

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Les biomolécules et les entités biologiques de plus en plus complexes sur le plan structurel, qui font l'objet d'un développement pharmaceutique, justifient des exigences croissantes en matière d'analyse adaptée à l'objectif visé et de caractérisation étendue par l'utilisation orthogonale de technologies multiples.

Les virus sont utilisés depuis longtemps dans le développement de vaccins comme vecteurs d'administration ou comme vaccins atténués et inactivés. Ils sont également de plus en plus utilisés comme vecteurs dans la thérapie génique. Les virus adéno-associés recombinants (rAAV) sont une classe de vecteurs viraux qui font l'objet d'études intensives dans le cadre du développement de thérapies géniques. Afin de développer des thérapies efficaces à base de rAAV produites par des processus de fabrication contrôlés et économiques, de multiples défis doivent être relevés, depuis la conception de la capside jusqu'au contrôle de qualité complet de la substance et du produit médicamenteux, en passant par l'identification des conditions optimales de processus et de formulation.

Pour relever ces défis, il est nécessaire de caractériser de manière approfondie les échantillons de rAAV à l'aide de multiples tests, notamment des mesures du nombre de capsides, du pourcentage de particules de rAAV, de la taille des particules, de la formation d'agrégats, de la stabilité, de la libération du génome et de la charge de capside.

Dans ce webinaire, Natalia Markova et John Stenson de Malvern Panalytical présenteront comment la diffusion dynamique de la lumière, la calorimétrie différentielle à balayage et la multidétection SEC (SEC-MALS) peuvent être utilisées comme technologies orthogonales et complémentaires pour améliorer la caractérisation et la génération du profil de stabilité multiparamétrique des échantillons de rAAV.