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#Salons et évènements
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Focus on Pharma : Analyse de la forme solide - Faites progresser votre analyse grâce à la RDX
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Webinaire en direct le 9 juin 2020
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Il est important de fixer des spécifications significatives et réalistes pour les attributs des matières critiques (AMC) des produits pharmaceutiques afin de s'assurer qu'un produit répond à son profil de performance cible. Dans ce cadre, le polymorphisme et la cristallinité des principes pharmaceutiques actifs (API) et des excipients présents dans la formulation d'un produit sont cruciaux. La présence d'un polymorphe indésirable pourrait entraîner une réduction du bénéfice thérapeutique, en raison de changements dans la solubilité des API, et pourrait même provoquer un effet indésirable pour le patient. La sélection du polymorphe et la conformation de la stabilité polymorphique dans le temps sont donc essentielles. Cela devient encore plus important lorsqu'un for amorphe de l'API est sélectionné pour améliorer la solubilité, car la cristallisation inattendue d'une forme insoluble peut être fatale.
Cette série de webinaires examinera les orientations disponibles concernant l'analyse des polymorphes et de la cristallinité pour les produits pharmaceutiques et la manière dont des méthodes appropriées peuvent être développées en utilisant la technique de diffraction des rayons X sur poudre (XRPD).
Dans cette première présentation, nous examinerons pourquoi une spécification polymorphe peut être nécessaire. Nous passerons en revue les orientations fournies dans la directive ICH Q6A, qui recommande aux concepteurs de formulations de tenir compte de la manière dont la biodisponibilité, l'uniformité, la stabilité et la transformabilité des produits peuvent être affectées par les changements structurels. Nous examinerons ensuite comment la XRPD peut aider les développeurs de formulation à sélectionner les matériaux et à comprendre l'impact des opérations de traitement de la formulation sur les performances du produit.
Vous pouvez vous inscrire gratuitement à tous nos webinaires et vous recevrez automatiquement la version à la demande