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#Salons et évènements
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Focus sur la pharmacie : approfondissez votre connaissance de la recherche sur les rayons X
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Webinaire en direct le 26 juin 2020
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Il est important de fixer des spécifications significatives et réalistes pour les attributs des matières critiques (AMC) des produits pharmaceutiques afin de s'assurer qu'un produit répond à son profil de performance cible. Dans ce cadre, le polymorphisme et la cristallinité des principes pharmaceutiques actifs (API) et des excipients présents dans la formulation d'un produit sont cruciaux. La présence d'un polymorphe indésirable pourrait entraîner une réduction du bénéfice thérapeutique, en raison de changements dans la solubilité des API, et pourrait même provoquer un effet indésirable sur le patient. La sélection du polymorphe et la conformation de la stabilité polymorphique dans le temps sont donc essentielles. Cela devient encore plus important lorsqu'une forme amorphe de l'API est sélectionnée pour améliorer la solubilité, car la cristallisation inattendue d'une forme insoluble peut être fatale
Au cours de ce webinaire, nous nous concentrerons sur les méthodes d'analyse avancées disponibles à l'aide d'un système XRPD. Ces méthodes peuvent aider à comprendre les aspects suivants des produits pharmaceutiques
- Stabilité d'une formulation dans le temps et en fonction de la température et/ou de l'humidité relative
- Distribution des composants dans les formes pharmaceutiques solides
- Influence des différentes méthodes de fabrication sur la structure interne et superficielle des formes de dosage solides
- Teneur en amorphe et structure des matériaux amorphes, à l'appui des études de stabilité et des spécifications détaillées du produit.
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