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Masterclass pharmaceutique XRD : aperçu des solutions et des méthodes

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Webinaire en direct, le 7 juillet 2020

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L'analyse de la forme solide joue un rôle essentiel dans la caractérisation des matériaux tout au long du cycle de développement pharmaceutique. La diffraction des rayons X sur poudre (XRPD), l'une des méthodes d'analyse de la forme solide, est une technique complète qui permet de s'assurer qu'un produit répond au profil de performance visé

Dans les premières étapes (découverte et développement d'API), la XRPD est un outil important pour la sélection des polymorphes et la confirmation de la stabilité polymorphique dans le temps. La présence d'un polymorphe indésirable pourrait entraîner une réduction du bénéfice thérapeutique, en raison des changements de solubilité de l'ingrédient pharmaceutique actif (API) et pourrait même provoquer un effet indésirable chez le patient. Pendant la formulation et le développement / l'optimisation du processus, les études de stabilité et de compatibilité au moyen de la XRPD (in situ) sont cruciales pour l'optimisation des excipients et des paramètres du processus. Enfin, au cours de la fabrication, un contrôle approfondi des marchandises entrantes et des formulations est essentiel pour préserver la qualité du produit fini

Ce webinaire examinera le flux de travail du développement pharmaceutique et dressera la carte des méthodes de diffraction et de diffusion des rayons X appropriées dans l'ensemble du processus. En outre, nous discuterons de la manière dont une méthode appropriée d'analyse XRPD peut être développée et mise en œuvre.

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