Quelle est cette particule ? D'où vient-elle ? Caractérisation des particules étrangères dans les produits pharmaceutiques

Webinaire en direct le 25 août 2020

La détection des particules étrangères (FPM) est une mesure de qualité essentielle pour de nombreux produits pharmaceutiques. La FDA et l'USP ont publié des directives détaillant les niveaux acceptables de FPM dans diverses formulations de médicaments. Les produits pharmaceutiques injectables contournent les barrières biologiques naturelles pour délivrer le principe actif (API) au système de circulation systémique du corps. Si la FPM est présente dans le produit pharmaceutique, elle sera également délivrée de cette manière, ce qui représente un risque de sécurité important. Les tests de détection de la FPM dans les produits pharmaceutiques inhalés par voie orale et nasale (OINDP) sont examinés par le Consortium international sur la réglementation et la science des aérosols pharmaceutiques (IPAC-RS).

Identifier le FPM can help determine its source and dépanner comment il s'y est rendu, ainsi qu'aider à évaluer le risque que sa présence pourrait poser

Le défi consiste maintenant à identifier cette matière particulaire et à saisir sa taille et sa forme. Dans ce webinaire, nous décrivons les techniques d'analyse automatique d'images statiques et de spectroscopie Raman à orientation morphologique (MDRS) pour compter et identifier automatiquement les FPM dans les drogues injectables et inhalables. Vous apprendrez également comment le dépannage est devenu plus rapide et plus facile grâce aux dernières améliorations apportées au Morphologi4-ID, notamment une meilleure identification des agrégats de protéines

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