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Masterclass sur la diffraction des rayons X : Découvrez vos options pour la découverte et la fabrication de produits pharmaceutiques

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Webinaire en direct le 26 août 2020

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La réalisation d'une analyse correcte de la forme solide est une partie très importante de la routine quotidienne dans la recherche et l'industrie pharmaceutique. La diffraction des rayons X sur poudre (XRPD) est l'une des méthodes les plus puissantes de caractérisation des formes solides. Elle permet, au stade précoce du développement, non seulement de sélectionner les candidats les plus prometteurs pour l'ingrédient pharmaceutique actif (API), mais aussi de choisir la forme solide appropriée. En fonction de leur solubilité et de leur perméabilité, les principes actifs peuvent être développés sous forme cristalline, en nanosuspension ou en dispersion solide amorphe. Une fois la forme solide sélectionnée, sa structure et sa stabilité doivent être évaluées à l'aide de diverses techniques de diffraction et de diffusion des rayons X. Le maintien de ces formes tout au long du développement du médicament, pendant que les paramètres de la formulation et du processus sont définis et optimisés, est sur le chemin critique du dépôt et de l'approbation réglementaires. Enfin, lors de la fabrication, la qualité du produit doit être validée. À cette fin, ainsi que pour le dépannage, les expériences XRPD peuvent être la source d'informations précieuses lorsqu'il s'agit de s'assurer qu'un produit répond à son profil de performance cible.

Lors de la sélection d'un diffractomètre à rayons X, il est essentiel de choisir une plateforme qui fournit des résultats fiables de manière efficace, permettant non seulement d'identifier et de quantifier la composition de l'échantillon, mais aussi d'atteindre des limites de détection basses pour les impuretés polymorphiques et autres. Un soin particulier doit être apporté au transfert des méthodes pour assurer une transition sans faille vers les nouveaux instruments. D'autres caractéristiques pertinentes sont la possibilité de mise à niveau et la capacité de mener des expériences dans un environnement de R & D et de contrôle qualité en suivant strictement les orientations réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication et de laboratoire (BPF et BPL).

Dans ce séminaire en ligne, nous présenterons le portefeuille de Malvern Panalytical dans le domaine de la diffraction et de la diffusion des rayons X, en mettant en évidence les nouveaux développements dans le domaine des applications des rayons X, par exemple les composants optiques, l'analyse des données et la manipulation des échantillons, en accordant une attention particulière aux services que Malvern Panalytical propose pour assurer une transition en douceur à nos clients.

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