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#Salons et évènements
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Analyse de la forme solide : Compréhension approfondie du comportement de l'API
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Webinaire en direct le 16 décembre 2020
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L'analyse de la forme solide joue un rôle essentiel dans la caractérisation des matériaux tout au long du cycle de développement pharmaceutique. L'établissement de spécifications significatives et réalistes pour les attributs des matériaux critiques (CMA) des produits pharmaceutiques est une étape importante pour garantir qu'un produit répond à son profil de performance cible.
Dans ce contexte, le polymorphisme et la cristallinité des principes pharmaceutiques actifs (API) présents dans les formulations des produits sont cruciaux. La présence d'un polymorphe indésirable pourrait entraîner une réduction du bénéfice thérapeutique, en raison de changements dans la solubilité des API, et pourrait même causer un effet indésirable pour le patient
L'analyse structurelle devient encore plus importante lorsqu'une forme amorphe de l'API est sélectionnée pour améliorer la solubilité, car la cristallisation inattendue d'une forme insoluble peut être fatale. La diffraction des rayons X sur poudre (XRPD), qui est l'une des méthodes d'analyse de la forme solide, est une technique complète qui permet de comprendre en profondeur la structure de l'API, sa stabilité et son comportement dans un produit pharmaceutique.
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